Профессиональный риск и медицина труда, страница 76

Гигиеническое нормирование новых химических соединений проводят в три этапа соответственно стадиям их технологической разработки. Два первых этапа - обоснование ОБУВ и ПДК приурочивают к периодам лабораторной разработки и полузаЁОдских испытаний и проектирования производства. Гигиенические нормативы устанавливают в различных по обьему экспериментах на лабораторных животных в условиях однократного,.повторного и хронического воздействия при разных путях поступления в организм и регистрации различных видов токсического действия при 95-процентном уровне достоверности, что общепринято в медицинских исследованиях.

Коэффициенты запаса

При переходе от пороговой концентрации в хроническом, подост-ром и остром эксперименте на лабораторных животных к ПДК (ОБУВ) вводят коэффициент запаса — кратность уменьшения минимально действующей концентрации для получения ПДК (ранее Кзапаса вводили только от порога хронического действия).

Коэффициенты запаса (коэффициенты неопределенности в терминологии ВОЗ) определяют степень токсичности, опасности и характер действия вещества (в том числе наличие специфических эффектов), полноценность базы данных, межвидовые различия в чувствительности лабораторных животных, различия в индивидуальной чувствительности у людей, и их выбирают отдельно для каждого вещества исходя из имеющихся данных.

Теоретическим и практическим вопросам обоснования коэффициента запаса при нормировании химических соединений в воздухе рабочей зоны посвящено немало работ. Их обобщение позволяет отметить, что, как правило, вещества, обладающие общетоксическим типом действия, имеют К_запаса относительно Lim_ch от 3 до 20, обладающие специфическим эффектом — от 10 до 50, а для некоторых чрезвычайно опасных коэффициент запаса имеет значение 50 и более.

Классификация опасности химических веществ

Обоснование ОБУВ и ПДК проводят в соответствии с методическими указаниями и рекомендациями. Комплекс методов и приемов исследований для количественной оценки токсичности и опасности ядов получил названи^токсикометрии, а отдельные количественные Показатели токсичности и опасности — параметров токсикометрии. Химические вещества 4^ токсикометрическим показателям подразделяют на несколько классвв от чрезвычайно и высокоопасных до умеренно и малоопасных. Показатели и нормы для определения класса опасности вредных веществ по ГОСТ 12.1.007-76 приведены в табл. 1

Классификация производственных ядов по степени опасности

Отнесение веществ к тому или иному классу производят согласно установленным для него параметрам токсикометрии и ПДК по показателю, значение которого соответствует наиболее высокому классу опасности.

Клинико-гигменическая апробация норм

Третий этап установления нормативов предусматривает корректировку экспериментально обоснованных норм путем сравнения условий труда работающих и состояния их здоровья. Этот этап должен выполняться после внедрения веществ в производство в сроки, устанавливаемые в зависимости от токсикологической оценки вещества и гигиенической характеристики производства, но не позднее 3—5 лет с момента внедрения.

На этом этапе дается ответ на вопрос о соответствии клинико-гигиенических данных результатам, полученным в эксперименте, Выводы основываются главным образом на изучении начальных, ранних проявлениях воздействия химических веществ как в регуля-торных системах, так и а наиболее поражаемых органах. На основании результатов клинико-гигиенических исследований вносят соответствующие коррективы в экспериментально установленные величины. Исследования по клинико-гигиенической апробации ПДК проводят в соответствии с методическими указаниями № 3138-84.

Следует отметить, что из 2331 химического соединения, для которых были экспериментально установлены величины ПДК, только для 43 соединений (что составляет около 2%) гигиенические нормативы прошли клинико-гигиеническую апробацию. В результате этих исследований для некоторых веществ была проведена корректировка экспериментально обоснованных величин ПДК как в сторону их снижения (в основном по выявлению специфических эффектов — аллергенного, канцерогенного, эмбриотропного, действия на зрительный анализатор), так и в сторону их повышения (в основном для веществ, обладающих общетоксическим действием).