Ранняя смертность. (Смертность в первые несколько недель от начала ИМ —прим. переводчика) Данные GISSI и ISIS-2, как и некоторых небольших исследований, проведенных в Нидерландах, ФРГ, Новой Зеландии и в штате Вашингтон, показывают, что применение СК в раннем периоде ИМ у пациентов без противопоказаний к данному виду лечения снижает раннюю смертность на 20—%. Незначительные по количеству обследованных пациентов исследования, в которых оценивались функция ЛЖ и размер ИМ, обнаружили ограничение размера ИМ под влиянием СК, что подтверждает гипотезу об ограничении размера ИМ при лечении СК вследствие реперфузии. Внутривенное введение СК одобрено Администрацией Пищевых продуктов и Лекарств США для применения у пациентов с ИМ в 1987г.
Новые тромболитические средства. Европейское Кооперативное Исследование и исследование Национального Института Сердца, Легких и Крови “Тромболизис при ИМ”(TIMI).Новая генерация тромболитических средств, которые избирательно активируют плазминоген на поверхности кровяного сгустка лучше, чем в циркулирующей крови (что имеется в случае применения СК), предложена в клинических исследованиях в течение последних пяти лет. Одним из таких средств является рт-ПА, одобренный Администрацией по Пищевым продуктам и Лекарственным средствам США в 1987г. для пациентов с ОИМ. Два других средства: АПС-АК и одноцепочечный тип урокиназы активирующей плазминоген (УК) —находятся в активном изучении. Все средства перечисленные выше, кроме УК, одобрены для применения в США Администрацией по Пищевым продуктам и Лекарственным средствам.
В двух независимых рандомизированных исследованиях оценивалось количество реперфузий при лечении рт-ПА и СК. В Европейском Кооперативном Исследовании 129 пациентам вводился рт-ПА или СК в среднем через 3 часа после начала симптомов ИМ. Реперфузия “инфаркт-обусловившей”артерии наблюдалась приблизительно через 90 мин после начала инфузии у 75% пациентов, которым вводился рт-ПА, и у 55% пациентов, которым вводилась СК. В исследовании TIMI применяли несколько большие дозы рт-ПА и СК. Реперфузия “инфаркт-обусловившей”артерии была достигнута у 70% и 43% пациентов, которые получали рт-ПА и СК, соответственно. Оценка проходимости осуществлялась через 90 мин от начала инфузии тромболитического средства и через 4,75 часа от начала симптомов ИМ у 290 пациентов.
В TIMI проводилось исследование реперфузии у пациентов с первоначально определенной тромботической окклюзией “инфаркт-обусловившей”артерии. У 232 пациентов в TIMI частота реперфузии у пациентов с первоначально “закрытой инфаркт-обусловившей”артерией была 62% и 31% для рт-ПА и СК соответственно. Дополнительно в Европейском Кооперативном Исследовании и TIMI было выявлено менее выраженное расстройство функции свертывающей системы крови при лечении рт-ПА, хотя количество геморрагических осложнений было одинаково при лечении рт-ПА и СК и наиболее часто проявлялось формированием гематомы в месте артериальной катетеризации.
Исследования после изменения формы рт-ПА. После окончания Европейского и TIMI исследований процесс производства рт-ПА был изменен. Новая форма имеет фармакологические свойства, которые делают 100 мг нового продукта приблизительно эквивалентными 80 мг препарата, использовавшегося в TIMI. Новый рт-ПА также одобрен для применения Администрацией Продуктов питания и Лекарственных средств США.
В исследовании ASSET 5011 пациентов получали рт-ПА или плацебо. Лекарство вводилось в первые пять часов от начала ИМ в общей дозе 100 мг. Схема введения была следующей: 10 мг болюсом, 50 мг в течение 1‑го часа, 20 мг в течение 2‑го и 3‑го часа. Аспирин не назначался. Были исключены пациенты старше 75 лет. Приблизительно 18% пациентов имели нормальную ЭКГ в начале исследования. В первый месяц общая смертность в группе пациентов, получавших рт-ПА, была 7,2% в сравнении с 9,8% в группе, получавших плацебо (снижение на 26% (р=0,0011)).
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.