Методические рекомендации по проведению ранних лечебных мероприятий пациентам с острым инфарктом миокарда, страница 21

GISSI.Первое большое исследование, проведенное в Италии. В этом исследовании представлено 11712 пациентов с ОИМ (включались пациенты без противопоказаний к ТЛТ), которым в течение 12 часов от начала приступа рандомизированно назначалось лечение —внутривенное введение 1,5 млн.ед. СК. В течение последующих 21 суток смертность в группе пациентов, получавших СК, составила 10,7%, соответственно, в контрольной группе 13,0%, таким образом, отмечено значительное снижение смертности на 18% (р=0,0002). Замечено, что нет пользы в назначении СК после

6 часов от начала инфарктного приступа. У тех, кто получал СК в течение 6 часов от начала симптомов болезни, смертность за 21 день составила 10,2%, в контрольной группе —12,8% (смертность снизилась на 20%). Чем раньше вводится СК, тем выше эффективность. Например, если СК применялась в пределах 3— часов от начала приступа, регистрировалось снижение смертности на 17% (с 14,1% до 11,7%); при введении СК в интервале 0—3 часов зарегестрировано снижение смертности на 23% (с 12,0% до 9,2%); и у тех, кто получил СК в пределах 1‑го часа —на 47% (c 15,4% до 8,2%). Смертность в группах пациентов, леченных и не леченных СК, за в период времени с 21‑х суток до 1 года после ИМ одинакова и равна 7%, в связи с этим, демонстрируется польза ЧТАП и АКШ, выполненных в этот временной промежуток у пациентов после ИМ.

ISIS-2.В исследование включены пациенты с ОИМ. Время от начала приступа не более 24 часов. Количество больных 17187. Пациентам рандомизированно внутривенно вводилась СК (1,5 млн.ед. в течение 60 минут), per os назначался аспирин (160 мг/сут в течение 1 месяца). Плацебо применялось двойным слепым методом. Не было возрастного ограничения, как в других исследованиях (70— лет). Изучалось влияние СК на смертность в течение 5 недель. Рассматривалась частота смертельных исходов в зависимости от начала ТЛТ: в интервалах через 0—, 4— и 12— часов от начала симптомов болезни.

Пятинедельная смертность была меньше в группе пациентов, получавших СК, на 23% (р < 0,00001). Эти результаты коррелируют с результатами GISSI, где установлено снижение смертности на 18%. Смертность в интервале времени 5 недель —1 год после ИМ в группах пациентов, получавших и не получавших СК, была примерно одинаковой (5,7% и 6,2%), что также совпадает с результатами GISSI (7%). Если ТЛТ проводилась в течение первых 4 часов, снижение смертности составляло 32%, если лечение проводилось в период времени 4— часов от начала приступа, снижение смертности составляло 13%, если между 12—24 часами —19%. У пациентов, которым СК вводилась в течение 1‑го часа, пятинедельная смертность была на 42% меньше, чем в группе плацебо (подобно GISSI —47%). Таким образом, общие выводы ISIS-2 подтверждаются результатами GISSI. Чем раньше начато лечение, тем оно эффективнее. Реальная польза ТЛТ доказана при ее проведении не позже 6 часов от начала заболевания.

Запись ЭКГ при поступлении в исследовании ISIS-2 показала, что только 56% из 17187 пациентов имели элевацию сегмента ST. Остальные пациенты имели депрессию ST (8%), блокаду одной из ножек пучка Гисса (6%), инверсию зубцов Q или T (27%), или то и другое, или ЭКГ не отличалась от нормы.

В ISIS-2 исследовалось применение аспирина в дозировке 160 мг/сут. Лечение проводилось в течение 35 суток как дополнение к ТЛТ. Первая доза давалась непосредственно после введения СК. В группе пациентов, получавших аспирин (8587), смертность за пять недель была равна 9,3% (800 пациентов), в группе пациентов, получавших плацебо (8600), смертность за пять недель —11,7% (1002 пациента). Таким образом, установлено 21%-ное снижение смертности (р < 0,00001), что совпадает с результатами, полученными при лечении СК. Смертность за период времени после пяти недель от начала заболевания до 1 года составила в группах пациентов, получавших аспирин и плацебо, 6% и 5,8% cоответственно. Сравнение группы пациентов, получавших СК + аспирин, с группой пациентов, не получавших указанные препараты, показало 39%-ное снижение смертности (р < 0,00001) в группе пациентов, получавших лечение (пятинедельная смертность 7,9% (341 из 4292 пациентов) и 13% (557 из 4300 пациентов) соответственно). В дополнение к результатам, полученным в GISSI по лечению СК, ISIS-2 показывает значительный дополнительный эффект применения аспирина в снижении смертности у пациентов с ИМ.