Фармакоэкономическое исследование лекарственных препаратов ADIS, страница 5

Краткосрочная (28 суток) и/или пожизненная эффективность затрат и полезность затрат ДАА с точки зрения финансирования национального здравоохранения и/или социальных служб в США и Канаде оценивалась в трех основанных на моделировании исследованиях, которые согласуются с существующими правилами выполнения экономических оценок. Оценки ожидаемой продолжительности жизни у выживших более 28 суток были моделированы с использованием специфичных для каждой страны таблиц продолжительности жизни и скорректированы в соответствии с повышенным риском смерти и снижением HR-QOL (health-related quality of life = зависимое от здоровья качество жизни) для пациентов, переживших сепсис. Оценка краткосрочных и отдаленных (после 28 дней) прямых затрат на поддержание здоровья были основаны на фактических данных и/или взяты из опубликованных источников; стоимость приобретения ДАА была основана на цене, предоставляемой производителем препарата. Используя данные стоимости стационарного лечения, проспективно собранные в исследовании PROWESS, согласно анализу симуляции Монте-Карло-США, инкрементальные затраты на 1 пациента, получавшего ДАА, для всех пациентов с тяжелым сепсисом составили 9800 долларов США (значения 2000 года); 67% от этих дополнительных затрат составила стоимость приобретения ДАА (6600 долларов США). Инкрементальные затраты на выжившего для всех пациентов с тяжелым сепсисом (исходя из полной популяции исследования PROWESS) составили, таким образом, 159800 долларов США. Анализ, основанный на модели Markov, выполненный в США, дал похожий результат (129262 доллара США на выжившего; значения 2001 года).

Исходя из этих трех североамериканских исследований, инкрементальные затраты с учетом коэффициента дисконтирования на LYG (LYG = life-year gained = сохраненный год жизни) находились в пределах 15801-33300 долларов США. Показатель ICER был более выгодным у пациентов с оценкой по шкале APACHE II ³25 (10833–19723 долларов США на LYG), но значительно хуже у пациентов с оценкой по шкале APACHE II £24, исходя из комбинированного анализа post hoc групп APACHE, выполненного FDA США. Анализы чувствительности показали, что как краткосрочный, так и пожизненный показатели ICER были в общем стойкими, однако, последний был наиболее чувствителен к вариациям эффективности препарата и затратам на приобретение, прогнозируемой выживаемости и удалению отдаленных затрат.

Анализ симуляции Монте-Карло был использован для того, чтобы оценить краткосрочную эффективность затрат ДАА с точки зрения учреждений в США. Хотя сужение круга пациентов, подлежащих лечению, до ³4 вместо ³2 OSF привело к меньшему ICER (56727 против 78075 долларов США на выжившего; значения 2002 года), в этом исследовании делается вывод, что второй вариант все же предпочтительнее, поскольку позволит спасти большее число жизней ежегодно.

Краткосрочная и/или пожизненная эффективность затрат ДАА с точки зрения финансирования национального здравоохранения в ряде стран Западной Европы (Австрия, Франция, Германия, Италия, Испания, Швеция, Швейцария и Великобритания) была подвергнута оценке в анализе решений, в котором специфичная для страны стоимость пребывания в стационаре и ожидаемая продолжительность жизни были применены к данным 28-суточной эффективности (основанным на исследовании PROWESS) и данным об использовании ресурсов (специфичным для страны или основанным на исследовании PROWESS).

Исключая Францию, в которой с применением ДАА было связано небольшое снижение использования других ресурсов больницы, (для общей популяции пациентов с тяжелым сепсисом и в популяции пациентов с одним или двумя OSF), большая часть (»75–95%) дополнительных затрат при использовании препарата была связана с затратами на приобретение. Показатель ICER для базового случая без учета коэффициента дисконтирования при лечении ДАА был приблизительно похожим в западноевропейских континентальных исследованиях и был более выгодным у пациентов с ≥2 OSF (119329-125342 евро на выжившего и 9660-11300 евро на LYG; год стоимости/публикаци 1998/1999, 2000, 2002 или 2003), чем у всей популяции пациентов с тяжелым сепсисом (136951-140666 евро и 13436-15071 евро, соотвественно) в пяти исследованиях, в которых приведены оба анализа.