Фармакоэкономическое исследование лекарственных препаратов ADIS, страница 21

Аналогичные результаты в отношении пожизненной эффективности затрат ДАА были получены в моделях Markov-США[63] и Markov-Канада.[62] Таким образом, показатели ICER базовых случаев были более выгодными у пациентов с оценкой по шкале APACHE II ³25, чем у всех пациентов с тяжелым сепсисом, но хуже у пациентов с оценкой по APACHE II ≤24 исходя из оригинального отчета исследования PROWESS и анализа подгрупп; они были значительно хуже для пациентов с оценкой по APACHE II ≤24 исходя из реанализа FDA (таблица IV).

------------------------ таблица IV -------------------------таблицы I , IV и V вынесены в отдельный файл (горизонтальная ориентация страницы)

-------------------- конец таблицы IV -----------------------Инкрементальные затраты на LYG в базовом случае (на исходном уровне) при учете всех пациентов с тяжелым сепсисом в модели Markov-США (15801 долларов США; значения 2001 года)[63] были ниже чем таковые в модели Markov-Канада (27 936 долларов США; значения 2001 года);[62] оба этих значения оказались ниже, чем соответствующая оценка в долгосрочном анализе эталонного случая в модели Монте-Карло-США (33300 долларов США; значения 2000 года)[61] [таблица IV]

Применяя коэффициент полезности 0,8 в модели Markov-США, получили затраты на базовый случай на сохраненный QALY в размере 20047 долларов США при учете всех пациентов с тяжелым сепсисом.[63] Вероятность, что затраты на базовый случай на сохраненный QALY для оценок, полученных в моделях Markov-США[62] и Markov-Канада[63], не превышает 50000 долларов США, составила, соответственно, 86% и >99%.

Оценка пожизненного показателя ICER для базового случая в исследовании Markov-США[63] не была значимо подвержена влиянию при варьировании ±50% затрат на приобретение ДАА, и также не была подвержена изменениям при применении коэффициента дисконтирования к будущим затратам и выгодам в пределах от 0% до 5%. Оценка ICER для пациентов с оценкой по шкале APACHE II ≥25 оставалась меньшей чем 30000 долларов США при широком диапазоне вводимых исходных данных, включая затраты, связанные с приобретением препарата, госпитализацией и лечением осложняющих кровотечений. Для пациентов с оценкой по шкале APACHE II ≤24, однако, для достижения инкрементальных затрат на уровне менее 50000 долларов США на сохраненный QALY, требовалось снижение затрат на приобретение ДАА до 1000 долларов США.[63]

Объяснима более короткой ожидаемой продолжительностью жизни тенденция к повышению инкрементальных затрат на LYG в модели Markov-Канада[62] при повышении возраста пациентов более 40 лет; этот эффект также включал пациентов с постоянной тяжестью сопутствующей патологии, т.е. анализ был сужен к группе пациентов с оценкой по шкале APACHE II ≥25 (таблица IV). Для сравнения, оценка ICER с социальной позиции в анализе чувствительности изменялся незначительно от оценки базового случая (исходного уровня) с позиции финансирования здравоохранения (26933 долларов США против 27936 долларов США). Другими факторами, которые также имели небольшое влияние при их варьировании в анализе чувствительности, были общие затраты на стационар, затраты на последующее медицинское обслуживание и коэффициент дисконтирования, примененный к затратам и эффективности.

Оценка ICER для базового случая на LYG (27936 долларов США) [таблица IV] была, однако, чувствительна к изменениям в эффективности ДАА и стоимости его приобретения. Например, она оказалась более чем удвоенной при снижении эффективности до уровня нижней границы, сообщенной в исследовании PROWESS (74612 долларов США), но снижалась более чем на одну треть (18318) при вдвое меньшей стоимости приобретения препарата.[62]

В исследовании, выполненном в США с позиций учреждений,[64] соотношение спасенных жизней (т.е. выживших) к пациентам, получавшим лечение, возрастало с повышением количества OSF, тогда как дополнительные затраты на пациента, получающего лечение, были аналогичны (таблица IV). Соответственно, инкрементальные затраты на выжившего были наиболее высоки для пациентов с ≥1 OSF (104100 долларов США, величины 2002 года) и наименьшие для пациентов с ≥4 OSF (56727 долларов США).