Фармакоэкономическое исследование лекарственных препаратов ADIS, страница 20

-------------------------конец рис.2--------------------------Затраты на одного выжившего были в общем стойкими в анализе чувствительности.^[61] Они были наиболее чувствительны к изменению затрат на приобретение ДАА и наименее чувствительны к изменениям затрат на оплату врачебного труда и затрат после выписки в пределах 1-28 суток. Например, изменения показателя ICER базового случая составили ±17% при вариациях затрат на исследуемый препарат в размерах ±25%. Затраты на одного выжившего были более выгодны у пациентов с оценкой по шкале APACHE II ≥25 (78500 долларов США), шоке при зачислении в исследование (133800 долларов США),^[61] или в возрасте >60 лет (116400 долларов США)^[61,69]. Это указывает на то, что лечение этих групп пациентов имеет большую эффективность затрат, чем для всего контингента с тяжелым сепсисом. Однако, статистическая достоверность таких выводов ограничена малым размером указанных подгрупп.^[69]

Аналогичные результаты, подтверждающие краткосрочную эффективность затрат ДАА, были получены в модели Markov-США.^[63] Основываясь на результатах реанализа FDA (см. раздел 3.2.1), инкрементальные затраты на одного выжившего в базовом случае для пациентов с оценкой по шкале APACHE II ≥25 были ниже, чем таковые для всех пациентов с тяжелым сепсисом (таблица IV). В отличие от этого, инкрементальные затраты на одного выжившего для пациентов с оценкой по шкале APACHE II ≤24 были заметно хуже чем для всех пациентов с тяжелым сепсисом (таблица IV).

В анализе эталонных случаев PCEHM по модели Монте-Карло-США^[61] общие затраты на одного пациента при лечении, основанном на прогнозируемых пожизненных затратах для стоимостной когорты составляли 156309 долларов США для ДАА в сочетании с общепринятой терапией в сравнении с 137300 для только общепринятой терапии (p<0,01). Дополнительные затраты при лечении ДАА составили, таким образом, 19009 долларов США; однако, эта цифра изменилась до 16000 долларов США после коррекции на потенциальный дисбаланс между стоимостной когортой и всей когортой исследования PROWESS.

Оцениваемая средняя продолжительность жизни для всех выживших после 28 суток составила 12,3 года.^[61] Количество сохраненных лет на одного пациента, получавшего ДАА, составило 0,48 года; инкрементальные затраты на базовый случай (исходный уровень) на LYG для всех пациентов с тяжелым сепсисом составили, таким образом, 33300 долларов США. Соответствующие инкрементальные затраты на QALY при применении коэффициента полезности 0,68 составили 48800 долларов (таблица IV). Существует вероятность в 89%, что оценки затрат на базовый случай (исходный уровень) на LYG, полученные при использовании модели, будут превышать 100000 долларов США на LYG; и 82%-ная вероятность, что оценки затрат на базовый случай на сохраненный QALY будут превышать 100000 долларов США на QALY.

Пожизненные показатели ICER в анализе эталонных случаев PCEHM модели Монте-Карло-США^[61] были в общем стойкими в анализах чувствительности; на них в наибольшей степени оказывали влияние изменения в прогнозируемой выгодности выживаемости/выгодности полезности, долгосрочных затратах (включая их отсутствие) и затратах на приобретение ДАА, и в наименьшей степени они были подвергнуты влиянию изменений других краткосрочных затрат. Тем не менее, инкрементальные затраты на сохраненный QALY оставались менее 100000 долларов США, в то время как средняя выживаемость была снижена на 63% с 12,3 лет до 4,6 лет.^[61] В сравнении со всеми пациентами с тяжелым сепсисом, пожизненные инкрементальные затраты на сохраненный QALY были более выгодными у пациентов, имевших оценку по шкале APACHE II ≥25 (27400 долларов США) или шок при включении в исследование (33700 долларов США), и менее выгодными у пациентов в возрасте >60 лет (110500 долларов США), поскольку у них прогнозируемая ожидаемая продолжительность жизни была меньше. Однако, анализ подгрупп опять-таки был сомнительно достоверен из-за недостаточной статистической мощности.^[61]