Предполагалось, что ДАА не влияло на длительность нахождения в стационаре для выживших в стационаре, прогрессирование недостаточности органов или получаемое общепринятое лечение, но увеличивало частоту возникновения желудочно-кишечных кровотечений (согласно наблюдениям в исследовании PROWESS) [раздел 3.2]. Были выполнены односторонний анализ чувствительности и анализ вероятностной чувствительности.[64]
4.1.2. Результаты
В краткосрочном (производным от данных) анализе базовых случаев в модели Монте-Карло-США,[61] длительность пребывания в отделении интенсивной терапии (и затраты), длительность пребывания в стационаре (и затраты), и затраты после выписки до 28 суток при терапии ДАА в сочетании с общепринятой были аналогичны таковым при только общепринятой терапии; это было верно для всех пациентов, как выживших, так и не выживших исходя из общей когорты исследования PROWESS (данные не приводятся).
Для всех пациентов, т.е. для базового случая (исходного уровня) общие затраты с 1-х по 28-е сутки лечения на одного пациента, исходя только из когорты стоимости были на 21% выше для ДАА в сочетании с общепринятой терапией по сравнению с только общепринятой терапией (47286 долларов США против 39034 долларов США; p<0,01), хотя при исключении затрат на приобретение ДАА из анализа не было значимого различия между двумя методами лечения (рисунок 2). Таким образом, большая часть (≈80%) дополнительных затрат на 1-го пациента при лечении ДАА (8252 доллара США) была связана со стоимостью самого препарата (6600 долларов США).
После корректировки разницы между используемой для вычисления затрат и общей когортами исследования PROWESS в пропорциях выживших и погибших, а также хирургических и нехирургических пациентов, дополнительная стоимость на одного пациента повышалась до 9800 долларов США, 67% от этой суммы составила стоимость ДАА.[61]
Таким образом, исходя из показателя ARM 6,1% для 28-суточного периода, оценка базового случая инкрементальных затрат на выжившего, учитывая всех пациентов с тяжелым сепсисом, составила приблизительно 160000 долларов США для ДАА в сочетании с общепринятой терапией по отношению к только общепринятой терапии (таблица IV). Существовала 85% вероятность, что оценка ICER базового случая, вычисленная по модели, будет превышать 250000 долларов США.
-----------------------------рис.2----------------------------светлобежевый: общепринятая терапия желтый: ДАА в сочетании с общепринятой терапией ось ординат: средние затраты на одного пациента (долларов США)
ось абсцисс:
отделение интенсивной терапии;
всего затрат на стационар (исключая затраты на приобретение ДАА);
всего затрат за 1-28 сутки (исключая затраты на приобретение ДАА);
всего затрат за 1-28 сутки (включая затраты на приобретение ДАА).
Рис.2 Анализ стоимости дротрекогина альфа (активированного) [ДАА] как дополнения к общепринятой терапии в сравнении с только общепринятой терапией для лечения взрослых пациентов с тяжелым сепсисом. Средние прямые и косвенные затраты на медицинское обслуживание одного пациента для 1-28 суток, проспективно собранные в когорте 552 пациентов, принимавших участие в исследовании PROWESS (Recombinant Human Activated Protein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis — Всемирное исследование рекомбинантного человеческого активированного протеина C при тяжелом сепсисе) в США (год стоимости – 2000).[61] Общие затраты на стационар включают затраты на оплату врачебного труда; общие затраты за 1-28 сутки включают общие затраты на стационар и затраты после выписки в пределах 1-28 суток. *p<0,01 по сравнению с общепринятой терапией.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.