ВЫПИСКА из протокола заседания Фармакологического государственного комитета Минздрава РФ, от 24 декабря 1998 года (Протокол № 13)
Фармакологический государственный комитет Минздрава РФ рассмотрел материалы по препарату парацетамол и рекомендовал внести в инструкции на парацетамол-содержащие препараты следующее:
1. Максимальные дозы парацетамола для безрецептурного отпуска у детей: 10-15 мг/кг каждые 6 часов; прием в качестве жаропонижающего средства не более 3 дней, в качестве анальгетика - не более 5 дней.
2. Максимальная суточная доза парацетамола для безрецептурного отпуска у взрослых 4.0 г.
3. Все известные противопоказания и предостережения для приема парацетамола.
4. Следующий текст выделить крупным шрифтом: «Лицам, злоупотребляющим алкоголем, перед приемом препарата необходимо посоветоваться с врачом. Парацетамол может оказать повреждающее действие на печень».
Ф А Р М А Т Е К А № 1/99
КОМБИНИРОВАННАЯ
ТЕРАПИЯ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА С
В настоящее время около 4 млн. человек в США и, возможно, более 100 млн. во всем мире инфицированы вирусом гепатита С (ВГС). У большинства инфицированных ВГС носительство протекает без клинических симптомов, но они способны передавать этот содержащийся в крови вирус другим. Пациенты, инфицированные ВГС, в течение десятилетий могут впервые привлекать медицинское внимание в связи с осложнениями, обусловленными прогрессированием печеночных заболеваний. Характерно, что общественное здравоохранение лишь недавно осознало важность ВГС-инфекции и начало проявлять к ней широкий интерес. Толчком для этого стали результаты эпидемиологических исследований, продемонстрировавшие распространенность инфекции и тревожное повышение заболеваемости и смертности, обусловленное связанными с ВГС заболеваниями.
В США уровень смертности от гепатита С повысился и в ближайшие несколько лет может достигнуть или даже превысить число смертей, связанных со СПИДом. Эта тенденция отражает появление более эффективных технологий лечения ВИЧ-инфекции и нарастающим увеличением числа пациентов с конечными стадиями заболеваний печени, как результат существовавшего у них гепатита С. Недавнее изучение естественного течения ВГС-инфекции свидетельствует, что большинство пациентов с хронической инфекцией страдают относительно доброкачественной формой заболевания с медленным прогрессированием и многие из них умрут, вероятно, в силу других причин. Тем не менее, пропорция пациентов с более тяжелыми заболеваниями печени, требующих медикаментозного лечения, как ожидается, будет возрастать.
В настоящее время лечение рекомендуется пациентам с постоянно повышенной концентрацией аминотрансфераз, ВГС-виремией, и признаками фиброза и умеренного воспаления в печеночных биоптатах. Для других групп больных показания к лечению менее очерчены и решение о необходимости терапии должно приниматься индивидуально.
Даже тогда, когда ВГС еще не был идентифицирован, лечение называвшегося в то время «не А, не В гепатита» базировалось на антивирусных эффектах интерферона. Стандартная терапия интерферона альфа (3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 12 месяцев) нормализует концентрации аминотрансфераз и ведет к исчезновению ВГС РНК из сыворотки приблизительно 40% пациентов с хроническим гепатитом С. Однако у большинства пациентов этот эффект непродолжителен: по окончании лечения стойкая ремиссия сохраняется лишь у 10-15% больных. Хотя более длительная (18-24 месяца) терапия, повышение дозы интерферона альфа до 30 млн. МЕ в неделю и использование других типов интерферона может повысить эффективность лечения, у многих пациентов все же возникают рецидивы. Кроме того, подобные подходы дороги или плохо переносятся больными.
В The New England Journal of Medicine были опубликованы две работы, посвященные применению интерферона альфа 2b в комбинации с рибавирином (в России зарегистрирован Виразол ICN Pharmaceuticals. Прим. Редакции) для лечения хронического гепатита С. При этом в одном исследовании (McHutchison и соавт.) данная комбинация применялась в качестве первичной (начальной) терапии, а в другом (Davis и соавт.) – в качестве лечения после рецидива. Оба исследования свидетельствуют, что предложенная комбинация является важным достижением. Эти мультицентровые, рандомизированные, контролируемые клинические испытания убедительно подтвердили результаты более ранних, небольших исследований, свидетельствующих, что комбинация интерферона с рибавирином более эффективна, чем лечение одним интерфероном.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.