Энджерикс В. Монография по препарату. Всевозможные контрольные меры и преимущества вакцинации. Иммунный ответ на вирус гепатита В и цель вакцины, страница 3

При нормальном протекании инфекции cсамый высокий уровень титров HbsAg и HbeAg в сыворотке наступает на 2-3 месяц, затем он уменьшается, и увеличивается количество антител: сначала появляется анти-HBc, затем анти-Hbe и наконец, анти-Hbs (Холлингер, 1990 г.). Если достигнут эффективный иммунный ответ, HbeAg и HbsAg в сыворотке должны исчезнуть через 3-6 недель и 4-14 недель соответственно. Но если они персистируют в течение более 6 недель, а у пациента не продуцируются анти-HBs, то это говорит о формировании статуса хронического носительства.

Вакцины против гепатита В

При создании вакцин против гепатита В основное внимание было сосредоточено на растворимых формах HbsAg, поскольку они стимулируют продуцирование анти-HBs, но не используют для этого потенциально инфекционные вирусные частицы. Несмотря на то, что ранние вакцины изготавливались из очищенных HbsAg, взятых из крови носителей ВГВ, все же их недостаточное количество, сложные методы производства и сомнения в безопасности таких вакцин, вызвали необходимость найти им подходящую альтернативу. Успехи в области молекулярной биологии означают, что ген HbsAg  может быть успешно воспроизведен в дрожжевых клетках, что дает возможность выращивать его в огромных количествах по разумной цене.

Ответ антител на вакцинацию определяет ее иммуогенность, количество анти-HBs антител, циркулирующих в крови, которые записываются как средний геометрический титр антител (СГТ). Сероконверсия достигается тогда, когда уровень антител поднимается от не определяемого до определяемого показателя, и и серопротективным уровнем против ВГВ инфекции считается 10 ед./л. Обычно это количество считается достаточным для создания иммунитета у здоровых людей (Европейский Консенсус, Заявление 2000 г.), но потенциально под такими низкими уровнями антител может маскироваться инфекция, и это привело к тому, что руководители здравоохранения в некоторых странах , как например, Великобритания, постановили, чтобы предел протективного уровня был повышен до 100 ед./л (Европейский Консенсус, Заявление, 2000 г.). Протективная эффективность определена как профилактика острого/симптоматического заболевания и статуса хронического носительства (Таблица 1), У иммунокомпетентных лиц память иммунитета (анамнестический ответ антител) длится, по крайней мере, 15 лет (Европейский Консенсус, Заявление 2000 г.; Банатвала, 2000 г.).

Таблица 1.

Термины, использующиеся для описания эффективности вакцин против гепатита

Международные рекомендации по проведению вакцинации против гепатита В

Всемирная Организация Здравоохранения

В 1991 году, Всемирная Консультативная группа по проведению Расширенной Программы Иммунизации (EPI) обратилась с рекомендацией ко всем странам включить вакцинацию против гепатита В в национальные календари прививок. Ассамблея Всемирной Организации Здравоохранения одобрила этот шаг в 1992 году и затем выпустила следующие предложения (Информация ВОЗ, 1996):

·  Вакцина против гепатита В должна быть включена в программы по иммунизации: во всех странах, где коэффициент носительства ВГВ (HbsAg) составляет  8%  - к 1995 году, и во всез странах – к 1997 году.

·  Целевые группы и стратегии вакцинации могут варьироваться в соответствии с местной эпидемиологической ситуацией.

·  Если коэффициент носительства вируса 2%, наиболее эффективной методикой является включение вакцины в общий календарь прививок новорожденных.