Engerix-В предназначен для активной иммунизации ранее не вакцинированных лиц против вируса гепатита В (HBV), вызываемого всеми известными подтипами. Категории лиц, которым необходима вакцинация, определяются на основе официальных рекомендаций.
Предполагается, что вакцинация при помощи препарата Engerix-В может быть эффективна и против вируса гепатита D (вызываемого дельта-агентом), поскольку гепатит D не появляется в отсутствии гепатита В.
4.2 Дозировка и методы введения.
Дозировка
Дозы
10 мг доза вакцины: доза вакцины 10 мг (0.5 мл суспензии) предназначена для детей до 15 лет включительно, исключая новорожденных. Доза вакцины 20мг/1мл предназначена для иммунизации взрослых и детей старше 15 лет. Однако, детям в возрасте от 10 до 15 лет может назначаться взрослая доза 20 мг, если ожидается низкая ответная реакция, поскольку высокий уровень защитных антител наблюдался у вакцинируемых после двух инъекций данной дозы.
График первичной иммунизации.
Необходима серия из трех внутримышечных инъекций для обеспечения защиты против гепатита В.
Могут быть рекомендованы два графика первичных иммунизаций:
Ускоренный график с иммунизацией на 0, 1 и 2 месяцы, обеспечит защиту быстрее и, возможно, лучшую ответную реакцию пациента на вакцину. Четвертая доза должна быть введена на 12 месяц. В младенческом возрасте данный график позволяет ввести вакцину против гепатита В совместно с другими детскими прививками.
Другой график вакцинации с более длинными интервалами между второй и третьей дозой (иммунизация на 0, 1 и 6 месяц) может удлиннить время возникновения защиты, но обеспечивает производство большего количества титров антител анти-НВs.
Эти графики иммунизации могут быть использованы в локальной практике иммунизации в соответствии с другими детскими прививками, рекомендованными по возрасту.
Бустерная доза.
Необходимость бустерной дозы для здоровых пациентов, ранее прошедших полный курс первичной иммунизации, не выявлена; однако, некоторые официальные программы вакцинации рекомендуют бустерную вакцинацию и эти рекомендации следует принять во внимание.
Для некоторых категорий пациентов, подвергающихся риску заражения HBV (например, пациенты с иммунными отклонениями и подвергающиеся гемодиализу) в качестве предупредительных мер необходимо убедиться, что уровень защитных антител выше 101U/I.
Внутренние изменения вакцин против гепатита В.
См. 4.5. Взаимодействие с другими медикаментами и другие формы взаимодействия.
Специально рекомендованные дозы (см. Дозировка).
- Дозировка, рекомендованная для новорожденных, чьи матери были носителями вируса HBV:
Иммунизацию этой группы новорожденных препаратом Engerix-B (10мг) следует начинать с рождения, можно использовать два графика иммунизации. Можно проводить вакцинацию каждые 0, 1, 2 и 12 месяцы или каждые 0, 1 и 6 месяцы; однако, первый график обеспечивает более быструю ответную реакцию. Если возможно, иммуноглобулин против гепатита В (HBIg) следует вводить одновременно с Engerix-B разными инъекциями, т.к. это может повысить эффективность защиты.
- Дозировка, рекомендованная для пациентов с явным или предполагаемым риском заболевания гепатитом В (HBV):
В случае, если недавно был выявлен HBV (например, зараженная игла шприца), первая доза Engerix-B может быть введена совместно с HBIg, но разными инъекциями. Следует применять график усиленной иммунизации.
- Дозировка, рекомендованная для пациентов с хроническим гемодиализом: График первичной иммунизации для таких пациентов состоит в введении четырех доз 40мг вакцины на 0, 1, 2 и 6 месяц. График иммунизации должен быть выбран так, чтобы уровень титров антител анти-НВs оставался выше допустимого уровня защиты 10IU/I.
Метод введения вакцины.
Engerix-B следует вводить внутримышечно в область дельтовидной мышцы у детей или в переднелатеральную мышцу бедра у новорожденных, младенцев и маленьких детей.
В исключительных случаях вакцина может быть введена подкожно пациентам с тромбоцитопенией или заболеваниями крови.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.