Пациентам с хроническими заболеваниями печени или ВИЧ-инфекцией, или носителям гепатита С тоже может быть введена вакцина. Вакцинация может быть рекомендована, поскольку ВИЧ-инфекция у этой категории может быть очень тяжелой: Вакцинация против гепатита В в таких случаях должна проводиться, учитывая физическое состояние каждого пациента. У пациентов с ВИЧ-инфекцией, как и у пациентов на гемодиализе или с иммунодефицитом соответствующие титры антител анти-HBs могут быть не обнаружены после первичной вакцинации, и таким пациентам может быть рекомендована дополнительная доза вакцины (см. «Рекомендованная дозировка пациентам с хроническим гемодиализом»).
Тиомерсал (органическое ртутное соединение) используется в производстве данного препарата и входит в состав финального продукта. Таким образом, могут наблюдаться сензитивные реакции.
Поскольку вакцина вводится посредством инъекции, в редких случаях может наблюдатся анафилактическая реакция на введение вакцины.
4.5 Взаимодействие с другими медицинскими препаратами и другие виды взаимодействия.
Одновременное введение Engerix-B и стандартной дозы HBIg разными инъекциями не влечет за собой понижение уровня титров антител анти-HBs.
Энджерикс В может вводится вместе с вакцинами против гемофилического гриппа В, БЦЖ, гепатита А, полиомиелита, кори, эпидемического паротита, краснухи, дифтерии, столбняка и коклюша.
Разные вакцины всегда следует вводить отдельными инъекциями.
Энджерикс может быть заключительным в курсе первичной иммунизации, начатой с вакцины против гепатита В, полученной из плазмы или путем генной инженерии, или может быть использован в случае необходимости усиленной дозы, или может быть рекомендован пациентам, которые прошли первичную иммунизацию вакцинами, полученными из плазмы или при помощи генной инженерии.
4.6 Использование вакцины во время беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность.
Степень воздействия HbsAg на развитие плода не определено.
Однако, предполагается, что это воздействие не является вредным, как и воздействие других инактивированных противовирусных вакцин. Энджерикс В может быть использован во время беременности, только в случае клинической необходимости, и возможные преимущества применения вакцины представляются намного более весомыми, чем возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания.
Эффективность воздействия вакцины Engerix-B на младенцев, находящихся на грудном вскармливании (вакцина вводилась их матерям), не определена в клинических исследованиях, поскольку нет сведений о попадании вакцины в грудное молоко.
Противопоказаний по применению вакцины в период грудного вскармливания не обнаружено.
4.7 Воздействие вакцины на способность водить машину и работать с механизмами.
Некоторые из воздействий, указанные в разделе 4.8 «Побочные эффекты», могут отразиться на способности водить машину и работать с механизмами.
4.8 Побочные эффекты.
Engerix-B обычно хорошо переносится.
Приведенные ниже побочные эффекты наблюдались после иммунизации большой части населения. Как и в случае с другими вакцинами против гепатита В, все эти проявления часто не были связаны с вакцинацией.
Обычные проявления.
В области инъекции: временная болезненность, эритемия, уплотнение.
Редкие проявления.
Во всем теле: усталость, температура, недомогание, симптомы лихорадочного состояния.
Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, парестезия.
Желудочно-кишечная система: тошнота, рвота, диарея, боли в брюшной полости.
Почечная и желчная системы: определяется отклонение от нормального функционирования печени.
Скелетно-мускульная система: артралгия, миалгия.
Кожа: сыпь, зуд, крапивница.
Очень редкие проявления.
Во всем теле: анафилактическая реакция, сывороточная болезнь.
Сердечно-сосудистая система: обморок, гипотензия.
Центральная и периферическая нервная система: паралич, невропатия, невриты (включая синдром Гийена-Барре, ретробульбарный неврит и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, конвульсии.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.