Энджерикс В. Монография по препарату. Всевозможные контрольные меры и преимущества вакцинации. Иммунный ответ на вирус гепатита В и цель вакцины, страница 17

Дети с иммунодефицитными состояниями

Так же, как и взрослых, ответ на вакцинацию против гепатита В у детей с иммунодефицитными состояниями может снижаться. Например, исследование детей с лимфобластной лейкемией в Индии, показало, что только 19% детей имели протективные уровни анти-HBs даже после получения бустерной дозы, и что 43% в последствии были инфицированы ВГВ (Сомджи, 1999 г.). Такие же разочарующие результаты были получены и в исследовании в США с участием детей, родившихся от ВИЧ-положительных матерей: только у 14% наблюдалась серопротекция после проведенной ВГВ вакцинации (Чоудхэри, 1995 г.). Но исследование в Греции, в котором вакцинация была проведена по графику 0-1-2-6 месяцев с 20 мг дозой Энджерикса В, показало, что 87.5% онкологических пациентов имели анти-HBs сероконверсию, при условии, что у них была ремиссия, и им не проводили химиотерапию – по сравнению с сероконверсией 31.5% у онкологических больных, проходивших лечение. Соответствующие средние геометрические титры антител составляли в обеих группах 445 IU/л и 56 IU/л (Полихронорулу-Андрулакаки, 1996 г.).

Графики иммунизации, составленные в соответствии со статусом заболевания, вместе с введением других препаратов, доказывают иммуногенность вакцины у этих пациентов. В самом деле, недавний отчет показал, что 82% ВИЧ-инфицированных детей, вакцинированных вакциной Энджерикс В, вызывал антитела к ВГВ, когда они также получали агрессивную ретровирусную терапию (Херези, 1999 г.). Даже с низкими уровнями ответа вакцинация может все-таки рекомендоваться этой категории, поскольку их иммунодефицитное состояние делает их особенно подверженными инфекции гепатита В.

Вакцинация детей старшего возраста и подростков.

Вакцинация против гепатита В обеспечивает высокий уровень образования антител у подростков, в особенности в развитых странах. Например, Энджерикс В (10мг) и сниженная доза сравнительной вакцины (5мг), введенная на 0, 1 и 6 месяц здоровым детям 11-18 лет в Бельгии, вызывали 99% и 98% уровень иммунной защиты соответственно (Leroux-Roels, 2000) (график 21). Обе вакцины были хорошо перенесены. Однако, более высокий уровень сероконверсии (р=0.001) анти-HBs наблюдался после Энджерикса В (GMT 3961 IU/L), чем при использовании пониженной дозы другой вакцины (GMT 1001IU/L). Эти данные демонстрируют реакцию на вакцину у детей и подростков, и они могут служить иллюстрацией создания длительной защиты против  HBV инфекции и заболевания

Кроме того,  обследование итальянских детей и подростков, вакцинированных  10мг и 20мг дозами вакцины Энджерикс В, по графику стандартной вакцинации 0- 1- 6 месяцы, обнаружило, что у 93% и 94% пациентов, соответственно, уровень антител >10IU/L наблюдался спустя 5 лет после вакцинации (Фаустини, 2001). Анализ ответных факторов показал, что уровень антител был выше у подростков, и совместное введение вакцины вместе с вакциной против столбняка и дифтерии привело к небольшому понижению титров (в контрасте с другими исследованиями; см. выше).

В таких странах, как США оцениваются альтернативные дозировки, поскольку стандартная схема может не соответствовать времени проведения обычного обследования здоровья старших детей. Обследование детей в Хелси (1999) показало, что введение вакцины на 0, 12 и 24 месяц было очень эффективным, создавая 98% уровень защиты после полного курса иммунизации. По сравнению со стандартным графиком иммунизации, измененный график  показал более низкую ответную реакцию на вакцинацию и более низкую конечную концентрацию антител (3159 по сравнению с 5687 IU/L). Однако, вакцина все-таки была высокоимунногенной, и такая схема была предложена как альтернатива для детей и подростков, имеющих низкий риск заражения ВГВ.

Достижение оптимальной схемы вакцинации у подростков и старших детей часто является проблемой. Предыдущие исследования показали, что после  завершения серий некоторых вакцинаций против гепатита В уровень защиты  варьируется от 14% (Иммерглюк, 1994 г.) до 47% (Мидлмэн, 2001 г.). Однако, последнее обследование 498 подростков показало, что уровень иммунной защиты не зависит от дозы графика, включая последнюю вакцинацию. В действительности, последняя доза может быть решающей для достижения высокого уровня антител против HBV (Мидлмэн, 2001 г.).