Энджерикс В. Монография по препарату. Всевозможные контрольные меры и преимущества вакцинации. Иммунный ответ на вирус гепатита В и цель вакцины, страница 12

Поскольку многие медицинские работники и путешествующие часто имеют риск заражения другими инфекциями, им необходимо одновременно вводить и другие вакцины против таких инфекций. Как уже было доказано, сопутствующая вакцинация против гепатита А не только не уменьшала, но наоборот, усиливала иммуногенность вакцины Энджерикс В у почти 300 добровольцев в одном из центров Германии (Чешински, 2000 г.). Через месяц после последней инъекции по стандартному графику уровни сероконверсии составляли 99.5% для анти-HBs, независимо от  того, как вакцина вводилась: одна, кобинированно или одновременно с другой.

Пациенты с сопутствующими заболеваниями

Поскольку воплне вероятно, что многие лица из групп риска заражения ВГВ инфекцией также могут иметь другие заболевания, очень важно, чтобы защита, создаваемая вакциной Энджерикс В не рассматривалась только как средство для здоровых людей. Как уже отмечалось до этого, вирусы гепатита тоже могут присутствовать. Исследование, проведенное Ли и др. продемонстрировало, что 89% серопротекция к ВГВ была достигнута у пациентов с сопутствующим хроническим гепатитом С после последней вакцинации по стандартному курсу, и этот показатель очень близок к 91% у здоровых людей в контрольной группе (Ли, 1999 г.). К тому же, результаты обследования лиц, содержащихся в закрытых учреждениях в Новом Южном Уэльсе (Австралия), позволили заключить, что заражение гепатитом С не влияло на иммунный ответ на вакцину Энджерикс В (Ауофесо, 2001 г.).

Но исследование с участием 100 алкоголиков (категория, у которой возможны определенные нарушения функции печени) показало, что график с высокими дозами 40 мг Энджерикс В ( 0-1-2-6 месяцев) давал лучшую сероконверсию (75% против 46%) и более высокие титры антител (76 против 39 IU/л), чем при стандартном графике со стандартной дозой (20 мг по схеме 0-1-6 месяцев) (Росман, 1997 г.). Для таких пациентов рекомендуется график с высокой дозой.

Програма с двойной дозой (40 мг) Энджерикса В была первоначально рекомендована для пациентов, находящихся на гемодиализе. Было продемонстрировано, что внутримышечные инъекции (обычный путь введения) по такому графику давали высокие показатели сероконверсии, 91% у пациентов с хронической почечной недостаточностью, по сравнению с тем же показателем у обычного населения (Чарест, 2000 г.).

Более низкие уровни сероконверсии наблюдались в испытании, проведенном Агарвалом (1999 г.), но график из четырех доз по 40 мг (0-1-2-6 месяцев) был более эффективен, чем график из трех доз (0-1-2 месяца). В этом исследовании подчеркивалась важность скорейшей вакцинации пациентов с почечным заболеванием, поскольку показатели сероконверсии составили 100%, 77% и 36% для пациентов, находящихся на гемодиализе, соответственно со слабой, умеренной и сильной почечной недостаточностью.

Эффективная серопротекция была достигнута у диабетических пациентов через 13 месяцев после вакцинации по графику 0-1-2-12 месяцев 20 мг дозой вакцины Энджерикс В (плюс бустер через четыре месяца для пациентов с плохим иммунным ответом) (Дувин, 1997 г.). Более того, у лиц, которым вводили Энджерикс В и сравнительную вакцину, содержащую pre-S2 антиген, наблюдались протективные уровни анти-HBs, равные соответственно 94% и 89%.

Пациенты с иммунодефицитными состояниями

Пациенты с трансплантацией органов и онкологические больные составляют особую группу для вакцинации, поскольку их иммунные системы часто намеренно подавляются. Очень низкие показатели ответа отмечались у пациентов, вакцинированных до (16%) и после трансплантации печени (6.7%), и способность иммунной системы противостоять ВГВ у таких пациентов под вопросом (Чалазани, 1998 г.). Другие исследователи сделали вывод, что 40 мг доза Энджерикса В, вводимая по схеме 0-1-6 месяцев, создавала протективные уровни антител у 82% пациентов, которым была проведена трансплантация печени, хотя некоторым из них были необходимы три дополнительные дозы по 40 мг вакцины Энджерикс В из-за заболевания печени, вызванного ВГВ (Санше-Фюйо, 2000 г.). Кроме того, через 14 месяцев ни у одного из пациентов не было выявлено маркеров наличия вируса, и только два пациента имели концентрации анти-HBs ниже 10 IU/л. Был сделан вывод о том, что поскольку вакцина против ВГВ вызывает анти-HBs сероконверсию, иммунопрофилактика с использованием иммуноглобулина против ВГВ может быть прекращена через 18 месяцев после трансплантации печени по поводу заболеваний, вызванных ВГВ. Авторы этого отчета предположили, что вакцинация у таких пациентов может вообще исключить необходимость инъекций иммуноглобулина в течение их жизни (Санчес-Фюйо, 2000 г.).