Энджерикс В. Монография по препарату. Всевозможные контрольные меры и преимущества вакцинации. Иммунный ответ на вирус гепатита В и цель вакцины, страница 11

Фактор риска

% сероконверсии после трех доз

Значение (коэффициент)

Низкая доза Энджерикс В

Сравнительной Вакцины

Мужской пол

78

85

0.02

Избыточный вес

80

86

0.01

Курение

76

87

<0.001

Хроническое заболевание

73

86

<0.001

Однако Энджерикс В достиг общего уровня серопротекции примерно 90%, что конечно выше, чем 86% (р=0.05), чем низкая доза сравнительной вакцины (10 мг). Разница оказалась еще более показательной у медицинских работников в возрасте старше 40 лет, где соответствующие показатели были равны 87% и 81% (р=0.01). Более того, разные показатели концентраций антител, вызванных вакцинами, особенон отличались в этой возрастной группе: 1000 IU/л после вакцины Энджерикс В, но после другой вакцины – 288 IU/л.

По причинам, пока до конца не ясным, но возможно связанным с генетическими факторами, как например, большее преобладание маркеров HLA-DR3 и HLA-DR7, у некоторых здоровых людей не происходит эффективного ответа на стандартную вакцинацию Но бустерные дозы вакцины обычно вызывают эффективный иммунитет. Обследование 79 человек с низким иммунным ответом и 83 человек, у которых ответа не было, проведенное Клеменсом и др., например, показало, что только 16.7% не приобрели иммунитета после трех 20 мг бустерных доз вакцины Энджерикс В, которые были введены после трех доз Энджерикса В по графику 0-1-6 месяцев, а у 65% концентрация антител составляла >100 IU/л (Клеменс, 1997 г.). Такой уровень появлялся после третьей бустерной дозы у всех лиц, которые не отвечали на первые три дозы. В другом испытании 45 взрослым, которым были введены 4 дозы по 20 мг вакцины Энджерикс В, и они оказались неэффективны – вводили бустерные дозы по 20 мг или 40 мг, и у 55% и 43; взрослых соответственно образовались протективные уровни антиHBs (эта разница была несущественна, Голдуотер, 1997 г.).

Ускоренные графики вакцинации при возникшей угрозе заражения ВГВ

Поскольку медицинским работникам и другим группам (например, студентам медицинских учреждений, вспомогательному больничному персоналу и бригадам пожарных) может потребоваться срочная защита от заболевания гепатитом В, изучалась также эффективность графиков ускоренной дозировки. В этой связи, Марасано и др. сравнили график вакцинации 0-1-2 месяца и стандартный 0-1-6 месяцев, вакциной ЭнджериксВ (Марасано и др., 1996 г.) у 230 здоровых взрослых из этих групп риска. Группа Европейского Консенсуса по вопросам иммунитета против гепатита В не рекомендует вводить бустерные дозы работникам здравоохранения, поскольку не было отмечено случаев, когда пациент заразился бы от медицинского работника, потому что, чисто теоретически, у него появилась инфекция в результате падения уровня анти-HBs (Европейский Консенсус, заявление, 2000 г.).

Серопротекция была вызвана быстрее путем ускоренной дозировки, достигнув 96% через 3 месяца, в сравнении с только 73% по стандартному графику, даже если нет значительной разницы через 7 месяцев после начала вакцинации. Но титры антител были значительно выше на этой фазе при вакцинации по стандартному графику (средний геометрический титр антител 4264 против 347).

Бок и др. исследовали эффективность графиков ускоренной вакцинации, приемлемых для поутешествующих в регионы высокого риска заражения ВГВ инфекцией (Бок, 1998 г.). Эти графики были следующими: 0-1-2 месяца (А), 0-14-28 дней (В) и 0-7-21 день (С). Все три графика дали схожие показали защиты через год (>85%), хотя при графике вакцинации А серопротекция наблюдалась не такая быстрая, как при В или С через 28 дней (показатели 15%, 56% и 63%, соответственно). Был сделан вывод о том, что ускоренный график 0-7-21 день быстро вызывает иммунный ответ, который длится, по меньшей мере, год, и таким образом, его можно применять у людей, которым необходима немедленная защита против заражения гепатитом В, включая путешественников, нуждающихся в вакцинации перед скорым отъездом. При ускоренном графике четвертая доза вводится через 12 месяцев для создания длительной защиты (Бок, 1998 г.).