10 мг доза Энджерикса В предназначена для вакцинации детей и подростков. Однако, если ожидается низкая ответная реакция, то пациентам 10-15 лет может быть введена взрослая 20 мг доза этой вакцины, поскольку повышение процента пациентов с уровнем защитных антител более 10 IU/L наблюдается после двух инъекций этой дозы.
Поовораван сообщает об уровне иммунной защиты 92.4% через 6 месяцев после введения 20мг дозы вакцины против гепатита В по схеме 0-1-6 месяцы пациентам 12-18 лет, по сравнению с только 78.3% в этот же период при вакцинации 10мг дозой вакцины против гепатита В (Пооворован, 1993 г). Шифф также отмечает, что в результате введения 20мг дозы вакцины против гепатита В на 0, 1 и 6 месяц пациентам 11-19 лет уровень иммунной защиты через 6 месяцев составляет 95%, по сравнению с 86% при введении 10мг дозы вакцины по такому же графику (Шифф, 1995 г.).
Последнее исследование Добсона изучает альтернативные графики введения 20мг дозы вакцины Энджерикс В для пациентов 13-19 лет на 0 и 4 месяц или на 0 и 6 месяц. Оба графика обеспечивают высокий уровень иммунной защиты и GMTs, что схоже с графиком введения трех 10 мг доз вакцины. Такой график вакцинации может привести к более частому использованию его в этой возрастной группе (Добсон, 2001 г).
· Энджерикс В обеспечивает эффективную, длительную защиту от инфекции и хронического вирусного носительства у младенцев и детей, включая детей из группы высокого риска, рожденных от HbsAg/HbeAg-положительных матерей.
· Энджерикс В может вводиться вместе с другими детскими вакцинами.
· Вакцина обеспечивает почти 100% иммунную защиту у подростков; даже спустя 5 лет у более 93% пациентов наблюдается концентрация защитных антител.
· Некоторые успехи были достигнуты при вакцинации детей, страдающих серьезными заболеваниями, такими как рак и ВИЧ-инфекция, но дозы вакцины Энджерикс В и других лекарственных препаратов нуждаются в тщательном изучении.
· Энджерикс В может вводиться по гибкому графику, для адаптации к местным условиям.
Как уже было отмечено, наряду с эффективностью данная вакцина является безопасной даже для пациентов, имеющих другие заболевания. За 15 лет применения было введено более 650 млн доз вакцины, но анализ проведенных исследований обнаружил, что было зарегистрировано только 19981 случаев проявления побочных эффектов, что составляет менее 0.0005%. Все побочные реакции были слабыми и носили временный характер (Таблица 9; Сафари, 2000 г.).
Энджерикс В для применения с другими вакцинами (см. выше), и таким образом, может быть включен в расширенную программу иммунизации, рекомендованную Всемирной Организацией Здравоохранения ВОЗ (Данные ВОЗ, 1996 г.) Вакцина Энджеикс В противопоказана только в случае гиперсензитивности к компонентам вакцины.
Несмотря на высокую безопасность вакцины против гепатита В, французские службы здравоохранения в 1998 году приостановили иммунизацию школьников, поскольку появились некоторые сведения о связи между вакцинацией и рассеянным склерозом (MS).
Однако, расширенный анализ 643 европейских пациентов, страдающих MS, доказал, что не существует риска рецидива заболевания у пациентов, у которых не наблюдалось рецидива, по крайней мере, в течение 12 месяцев после вакцинации против гепатита В. Риск рецидива связан с комбинацией вакцин против столбняка (0.22), гепатита В (0.67) или гриппа (1.08) (95% пациентов необходим интервал); риск рецидива заболевания, связанный с какой-нибудь другой вакциной составил 0.71 (Конфейврекс, 2001 г.).
Таблица 9.
Профиль безопасности вакцины Энджерикс В (Сафари, 2000 г.).
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.