Другой график вакцинации с более длинными интервалами между второй и третьей дозой (иммунизация на 0, 1 и 6 месяц) может удлиннить время возникновения защиты, но обеспечивает производство большего количества титров антител анти-НВs.
Эти графики иммунизации могут быть использованы в локальной практике иммунизации в соответствии с другими детскими прививками, рекомендованными по возрасту.
В исключительных случаях, когда взрослым требуется более быстрая защита, например, людям, отправляющимся в районы с высокой эндемичностью, и людям, которые уже прошли курс вакцинации против гепатита В за месяц до отъезда, может быть использован следующий график иммунизации: 0, 7 и 21 день. При использовании данного графика четвертую дозу вакцины следует вводить на 12 месяц после первой инъекции (см. раздел 5.1 «Фармакодинамические характеристики»).
Бустерная доза.
Необходимость бустерной дозы для здоровых пациентов, ранее прошедших полный курс первичной иммунизации, не выявлена; однако, некоторые официальные программы вакцинации рекомендуют бустерную вакцинацию и эти рекомендации следует принять во внимание.
Для некоторых категорий пациентов, подвергающихся риску заражения HBV (например, пациенты с иммунными отклонениями и подвергающиеся гемодиализу) в качестве предупредительных мер необходимо убедиться, что уровень защитных антител выше 101U/I.
Внутренние изменения вакцин против гепатита В.
См. 4.5. Взаимодействие с другими медикаментами и другие формы взаимодействия.
Специально рекомендованные дозы (см. Дозировка).
- Дозировка, рекомендованная для пациентов с явным или предполагаемым риском заболевания гепатитом В (HBV):
В случае, если недавно был выявлен HBV (например, зараженная игла шприца), первая доза Engerix-B может быть введена совместно с HBIg, но разными инъекциями. Следует применять график ускоренной иммунизации.
-Дозировка, рекомендованная для пациентов с хроническим гемодиализом: График первичной иммунизации для таких пациентов состоит в введении четырех доз 40мг вакцины на 0, 1, 2 и 6 месяц. График иммунизации должен быть выбран так, чтобы уровень титров антител анти-НВs оставался выше допустимого уровня защиты 10IU/I.
Метод введения вакцины.
Engerix-B следует вводить внутримышечно в область дельтовидной мышцы детям и взрослым.
В исключительных случаях вакцина может быть введена подкожно пациентам с тромбоцитопенией или заболеваниями крови.
4.3 Противопоказания.
Engerix-B противопоказан пациентам с выявленной гиперсензитивностью к какому-нибудь из компонентов препарата, или пациентам, проявившим яркие признаки гиперсензитивности после предыдущей инъекции Engerix-B.
Как и другие прививки, вакцинацию препаратом Engerix-B следует отложить, если у пациента наблюдаются признаки острого лихорадочного состояния. Наличие незначительной инфекции, однако, не является противопоказанием для вакцинации.
4.4 Специалное предостережение по использованию.
Из-за долгого инкубационного периода гепатит В может быть не выявлен в момент иммунизации. В этом случае вакцина может не предотвратить заболевание.
Вакцина также не может защитить от заболевания, вызванного другими агентами (гепатит А, С и Е), а также другими известными патогенами, инфицирующими печень.
Ответная иммунная реакция на вакцину против гепатита В зависит от многих факторов, включая возраст, пол, ожирение, курение и способ введения. Пациентам, у которых наблюдалась слабая ответная иммунная реакция на вакцину против гепатита В (например, пациентам старше 40 лет), может быть рекомендована дополнительная доза вакцины.
Инъекцию ЭнджериксB не следует проводить в область ягодиц или подкожно, поскольку это может обусловить низкую ответную иммунную реакцию. Engerix-B ни при каких обстоятельствах не следует вводить внутривенно.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.