Энджерикс В. Монография по препарату. Всевозможные контрольные меры и преимущества вакцинации. Иммунный ответ на вирус гепатита В и цель вакцины, страница 10

В некоторых случаях увеличение титров антител при повышенной дозе очень заметно. Кьярамонте и др., например, в одном испытании с участием 507 человек, определили, что при Энджерикс В достигал средних геометрических титров анти-HBs в 6.3 раза выше, чем сравнительная вакцина (р< 0.01), и обе вакцины создавали серопротекцию более 99% (Кьярамонте, 1996 г.). Разница присутствовала во всех возрастных группах и у лиц обоего пола.

Другое испытание (комбинированной вакцины против гепатитов А/В, Твинрикс) показало, что Энджерикс В дал более высокий титр антител, почти в четыре раза выше, чем более низкая доза другой вакцины (Ренди-Вагнер, 2001 г.) Более того, Энджерикс В создавал в значительной степени лучшую защиту в этом испытании (88% против 79%).

Защита против инфекции гепатита В, созданная вакциной Энджерикс В, более длительная. Обследование студентов-медиков в Швеции показало у всех у них концентрацию анти-HBs более 10 IU/л. Через 4 года после проведенного стандартного графика иммунизации: 83% всех студентов имели более 100 IU/л. Через 6 месяцев после вакцинации по графику 0-1-6 месяцев была достигнута 94% серопротекция (Таблица 5, Уистром, 1999 г.). Хотя только 7% студентов, которые получили одну дозу вакцины, имели такие высокие протективные уровни, их показатели выросли сразу же до 95% на второй неделе после второй дозы. Почти то же наблюдалось при испытании у взрослых, которым вводилась 20 мг доза вакцины по графику 0-1-12 месяцев: 93% человек имели концентрацию анти-HBs антител более 10 IU/л и 73% человек более 100 IU/л – через 8 лет после вакцинаци (Ван Херк, 1998 г.).

Таблица 5.

Протективные уровни антител после начала иммунизации вакциной Энджерикс В по графику 0-1-6 месяцев (Уистром, 1999 г.)

^а  последняя инъекция      

Сниженный иммунный ответ у здоровых взрослых

После изучения ряда клинических испытаний, Сафари и Андре (Сафари, 2000 г.) отметили, что старший возраст, мужской пол, полнота, курение и сопутствующие заболевания могут снизить иммунный ответ на вакцинацию.

Детальный анализ результатов перспективного постмаркетингового исследования с участием 880 лиц в Германии подтвердил, что вышеперечисленные факторы значительно уменьшают иммунный ответ (Бок, 1996 г.). Все субъекты испытания получили стандартную дозу 20 мг Энджерикс В по графику 0-1-6 месяцев. С увеличением возраста у учасьников можно было наблюдать устойчивое снижение уровней антител, и в группе 50-59 летних средний геометрический титр антител был равен 1274 IU/л, по сравнению 2673 IU/л у детей 12-19 лет. Такое же снижение уровней антител, примерно на 50%, наблюдается у курильщиков.

Тем не менее, уровни серопротекции были выше 92% для всех категорий, и они превышали 95% во всех категориях, но не у пожилых людей. С другой стороны, у очень тучных концентрации антител ьыли ниже на 60: и серопротекция -–около 90%

Похожие выводы были сделаны по данным, собранным у около 2000 медицинских работников в США: у них в силу названных факторов наблюдался сниженный иммунный ответ, и даже более низкий у лиц старше 40 лет (Таблица 6) (Аверхофф; 1998 г.)

Таблица 6.

Факторы, влияющие негативно на иммунный ответ на вакцинацию у медицинский работников старше 40 лет (Аверхофф, 1998 г.).