Энджерикс В. Монография по препарату. Всевозможные контрольные меры и преимущества вакцинации. Иммунный ответ на вирус гепатита В и цель вакцины, страница 16

Точно такие же результаты были получены в обследовании детей, родившихся у матерей с положительным результатом на HbeAg в Тайване, вакцинированных 10 мг либо 20 мг дозами вакцины Энджерикс В. Несмотря на то, что среди них 21% первоначально получивших иммунитет, через 10 лет имели отрицательный результат на анти-Hbs, у всех был положительный результат на антитела после введения 20 мг бустерной инъекции (Хуань, 1999 г.). Несмотря на то, что Т-клетки у детей стали серонегативными на анти-HBs, они были все еще способными накапливать эффективный ответ, встречаясь с HbsAg, что говорило о наличии иммунологической памяти, сохранявшейся, по крайней мере, в течение 10 лет после вакцинации. Ценность бустерной иммунизации остается неопределенной (Европейский Консенсус, Заявление, 2000 г.), и судя по полученным данным, бустеры могут стать необходимыми через, может быть, 15 лет после вакцинации (Консенсус, Заявления, Азия-Тихоокеанский регион, 2000 г.).

Комбинированное введение вакцины против гепатита В и других вакцин

Графики вакцинации вакциной Энджерикс В для новорожденных и детей ясно показывают, что их можно и нужно включать в расширенные программы иммунизации, введенные в практику многими странами. Поскольку комбинированное введение вакцин предлагает экономические преимущества и удобство введения (например), такая процедура не может снизить эффективность или безопасность вакцины.

Итальянское исследование показало, что иммуногенности вакцины Энджерикс В и сравнительной вакцины не уменьшились (с серопротективными уровнями >98%), когда одновременно вводилась пероральная вакцина против полиомиелита (OPV) и комбинированные вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка (Салмазо, 1998 г.). Другое клиническое испытание  в Молдове (высокоэндемичный регион в отношении ВГВ в Восточной Европе) показаллло, что Энджерикс В дал 98% серопротекцию, при введении совместно с комбинированной вакциной АКДС-полио и отдельной Hib прививкой (Haemophilus Influenzae) (Гилца, 2001 г.). Большинство локализованыых побочных эффектов, такие как отек, боль, покраснение – были связаны с вакциной АКДС-полио (инъекции в разные места), но не с вакцинами против гепатита В или гриппа. Комбинированная вакцина АКДС-HBV-полио была также испытана в этом исследовании, после чего было рекомендовано вакцинацию против гепатита В проводить отдельно.

Ли и др. изучал эффективность одновременного введения вакцин АКДС, против полиомиелита и гепатита В у грудных детей, родившихся у матерей,  с положительным или с отрицательным результатом на ВГВ антигены (Ли, 1997 г.). Энджерикс В вводили по схеме 1-6 недель, затем 5.5 месяцев, а АКДС и полиомиелитная вакцина вводились по графику 6 недель, 3.5 месяцев и также 5.5 месяцев. Общая протективная эффективность против хронической ВГВ инфекции была 92%, с 96% у новорожденных, родившихся у матерей с отрицательным результатом на HbsAg и 91% грудных детей, родившихся от матерей с положительным результатом на HbeAg, и имевших к 9 месяцу жизни уровень анти-HBs, по крайней мере, 10 IU/л (Таблица 8). И также, эффективные иммунные ответы образовались против других патогенов, причем все вакцины хорошо переносились и не давали серьезных побочных эффектов.

Эти исследования из разных регионов с различной эндемической ситуацией ясно показывают, что иммуногенность вакцины Энджерикс В не снижается при сопутствующей иммунизации другими вакцинами. Дальнейшее исследование у грудных детей, которые имели плохой ответ на вакцинацию Энджериксом В, продемонстрировало, что на ответ на  эту вакцину не влияет сопутствующая иммунизация против краснухи или столбняка (Беллони, 1998 г.).

Таблица 8.

Антитела к ВГВ у грудных детей. Иммунизированных вакциной Энджерикс В и АКДС.