Сравнительное исследование более 2000 детей в возрасте 8-10 лет (Дюваль, 2000 г.), где вакцинация была проведена по графику 0-1-6 месяцев, дало очень высокие уровни сероконверсии и серопротекции (99-100% для Энджерикса В и сравнительной вакцины). Но соответствующие титры антител, 7307 IU/л для Энджерикса В и 3800 IU/л для сравнительной вакцины, опять позволили заключить, что Энджерикс В создает более длительную протекцию против инфекции ВГВ и заболевания.
В самом деле, сероэпидемиологическое обследование 1-12 летних детей в Саудовской Аравии показало, что массовая вакцинация вакциной Энджерикс В сократила распространение HbsAg с 6.7% до 0.3% за 8 летний период. (Аль-Фалех, 1999 г.). На основании этих результатов было сделано заключение, что поставленная цель предотвращения заболеваний печени, связанных с ВГВ, и рака путем вакцинации, может быть реализована в ближайшем будущем.
Дети, рожденные от хронических носителей, имеют особенно высокий риск инфицирования и формирования хронического носительства вируса. К 4 годам жизни 40% детей, рожденных от матерей с положительным результатом на HbsAg, и 75% детей, рожденных от матерей, с положительным результатом на HbeAg, имеют признаки инфекции ВГВ, которые указывают на то, что положительный результат на HbeAg более опасен для грудного ребенко, чем положительный результат на HbsAg (Поовораван, 1997 г.). Поэтому очень важно, чтобы любая вакцина против гепатита В создавала защиту в этой группе населения.
Длительное испытание было проведено в Таиланде, и оно показало, что вакцинация 10 мг дозой Энджерикса В по графику 0-1-6 месяцев или 0-1-2-12 месяцев, дает, по крайней мере, 95% протективную эффективность против инфекции у грудных детей, рожденных у матерей с положительным результатом на HbsAg/HbeAg (График 18, Поовораван, 1997 г.). Отмечалась небольшая разница между двумя графиками, но это не оказывало большого влияния на иммунный ответ, с последующим комбинированным введением иммуноглобулина против гепатита В (HBIg). Например, титры анти-Hbs антител на 12 месяц после четырехдозового графика составляли 165 и 161 IU/л соответственно, для вакцины с или без HBIg.
Первоначальные рекомендации по ВГВ вакцинации новорожденных высокого риска спровоцировали непрактичное комбинированное введение HBIg, но это не является необходимостью для эффективной защиты против инфекции. На самом деле, Поовораван и др. (1997 г.) отметили в исследовании, что только 2.5% вакцинированных новорожденных становятся носителями на первом году жизни, по сравнению с обычным показателем носительства 65% (График 19). Поскольку комбинированное введение HBIg не очень просто вводить на поле, эти результаты поддерживают важность вакцинациии новорожденных вакциной Энджерикс В, родившихся от матерей-носителей.
Далее в исследовании изучались 11-13 летние дети, которым была сделана вакцинация Энджериксом В, и она показала, что протективные титры антител (>10 IU/л) персистировали у >95% детей в течение 10-12 лет, независмо от того, получали они бустер или нет в возрасте 5 лет. Несмотря на выявленную инфекцию у некоторых из них, симптоматичесой инфекии или формирования носительства не было отмечено ни у одного из детей через год. Это исследование ясно продемонстрировало, что Энджерикс В эффективно и в течение длительного времени может предотвращать инфекцию по вертикальному и горизонтальному пути распространения ВГВ у новорожденных высокого риска, независимо от того, была сделана бустерная доза или нет (Пооворован, 2000 г.).
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.