Энджерикс В. Монография по препарату. Всевозможные контрольные меры и преимущества вакцинации. Иммунный ответ на вирус гепатита В и цель вакцины, страница 14

·  Стандартный график из трех 20 мг доз вакцины Энджерикс В обеспечивает длительную протекцию от ВГВ инфекции (до 15 лет, по крайней мере).

·  Даже у людей со сниженным иммунным ответом (например, курильщики, люди с избыточным весом и пожилые люди), вакцина создает почти 90% серопротекцию.

·  Поскольку у некоторых здоровых взрослых нет иммунного ответа или ответ очень плохой, на первоначальный курс вакцинации, протективные уровни антител могут быть созданы у большинства таких лиц после введения 2-3 бустерных доз вакцины Энджерикс В.

·  Ускоренные графики (0-7-21 дней и 12 месяцев) создают быструю защиту (примерно в течение 1 месяца) у людей в условиях возникшей угрозы риска заражения в силу их профессиональных обязанностей или образа жизни.

·  Более высокая доза, более интенсивные графики вакцинации также обеспечили защиту от ВГВ многим тяжело больным и людям с иммунодефицитными состояниями.

·  Высокое антигенное содержание Энджерикса В обеспечивает прочную уверенность в создании эффективной защите групп высокого риска (гомосексуалисты, наркоманы, использующие инъекционные наркотики, люди с психическими отклонениями и заключенные тюрем).

Данные по эффективности вакцины у новорожденных, детей и подростков

Во всех странах уже признано, что вакцинация грудных детей, детей старше года и подростков должна стать первоочередной целью, если сильно возрастает заболеваемость ВГВ инфекциями и показатель вирусного носительства. Ретроспективный анализ опубликованных данных за период 1986-1999, проведенный Коутсом и др., отметили следующие показатели серопротекции: 95.8%, 98.6% и 95.8% у грудных, подростков и взрослых соответственно, после вакцинации Энджериксом В (График 11), (Коутс, 2001 г.). Эти результаты демонстрируют, что вакцина Энджерикс В может играть основную роль в достижении этой цели.

Новорожденные и другие дети, имеющие малый и умеренный риск заражения инфекцией.

Большое количенство клинических исследований продемонстрировали, что Энджерикс В высокоиммуногенная вакцина, и она безопасна для грудных и других детей. В ряде испытаний, в которых участвовали более 400 грудных детей, Гринберг и др. сравнили 10 мг дозу Энджерикса В и 2.5 мг дозу сравнительной вакцины. Обе вводились на 2-4-6 месяце жизни (Гринберг, 1996 г.). По выполнении программы иммунизации >99% грудных детей имели серопротективные уровни анти-HBs, и вакцина хорошо переносилась. Но показатеди серопозитивности (³1 IU|л) и серопротекции (³10IU/л) быстрее достигались при введении вакцины Энджерикс В. И кроме того, более высокая доза вакцины вызывала более стабильные и значительно более высокие титры антител, чем сравнительная вакцина. На 7 месяце грудные дети имели средние титры антител 1915 и 515 IU/л (р<0.001). Когда обследовали новорожденных на 15 месяце (через 9 месяцев после завершения полного курса), соответствующие показатели серопротекции после Энджерикса В и сравнительной вакцины составляли 99.2% и 96.4%, а средние титры антител были 467 IU/л и 137 IU/л. Поэтому, хотя обе вакцины и обеспечивали эффективную защиту для однолетних детей, более высокие титры антител, вызываемые вакциной Энджерикс В создадут, как ожидается, длительную протекцию против заболевания ВГВ.

Дальнейшее исследование, проведенное Блаттером, продемонстрировало, что появление симптомов побочных эффектов третьей степени у грудных детей, получивших или не получивших вакцину при рождении, и затем комбинированную вакцину АКДСа-HepB-IPV/Hib в возрасте 2, 4 и 6 месяцев, составляло 22.5% и 23.3% соответственно, свидетельствуя таким образом, что увеличение доз вакцины против гепатита В не вредно для маленьких детей (Блаттер, 2000 г.). К тому же, 100% грудных детей имели средник геометрические титры антител >10 IU/л.