Лекарственные средства, производные пиримидина. Лекарственные средства, производные пурина. Анализ лекарственных средств в условиях аптеки, страница 17

V * T * 100%

         С% =                             , где а – масса (г) или объем (мл)

а                    анализируемой лекарственной формы.

Если при анализе делают разведение, то его учитывают как обычно.

При определении содержания лекарственных средств по массе:

V * T * Q

         С (г) =                        ; где Q – средняя масса порошка а              или общий объем жидкой лекарственной формы или масса мази по прописи.

Для быстроты расчетов по постоянным методикам используют «фактор пересчета» (Ф):

Т                                        Т

         Ф =        * 100%     или       Ф =        * Q  , а                                         а тогда  С% = V * Ф        или        С (г) = V * Ф

В целях экономии титрованного раствора и для точности определений (выбор микробюретки) перед титрованием обязательно проводят расчет ожидаемого объема титранта в соответствии с нормами допустимых отклонений (приказ № 305).

Например: при массе вещества 3,0 допустимое отклонение ±4%, т.е. масса может быть 2,88 – 3,12. Пределы расхода титрованного раствора AgNO₃ на определение NaBr будут:

Объем микстуры – 200 мл.

2,88 * 1,0                                        3,12 * 1,0

V₁ =                           = 1,40 мл     V₂ =                        = 1,52 мл

0,01029 * 200                                0,01029 * 200

Следовательно, можно воспользоваться бюреткой или пипеткой на 2 мл. Для повышения точности анализа объем титрованного раствора, пошедший на титрование не должен быть менее 1 мл. В противном случае или делают разведение анализируемой пробы или используют титрованный раствор низкой концентрации (вмести 0,1 М берут 0,01 М или 0,02 М). Следует помнить, что титрованные растворы аптеки получают в контрольно-аналитической лаборатории в соответствии с приказом № 214 от 16.07.97 г.

Расчет условных титров и коэффициентов пересчета

         Лекарственные средства, представляющие собой эквимолекулярные комплексные соединения (кофеин-бензоат натрия, эуфиллин) можно определять по входящим в них компонентам. Так, кофеин-бензоат натрия анализируют по натрия бензоату, которого в препарате 58-62%.

М.м.(кофеина-бензоата натрия) = 144,1. Титрант - 0,1 М HCl.

М (1/z) = М.м.;

М.м. _усл.: 144 – 60%

х  - 100%                   х = 240

0,1 * 240

Т_усл.=                         =0,024 г/мл.

1000

При анализе эуфиллина по этилендиамину (14-18%)

М.м. (этилендиамина) = 60,10.                   Титрант - 0,1М HCl        

М (1/z) = М.м. / 2;

М.м. _усл.: 30,05 – 16%

х  - 100%       х =187,8 Þ Т_усл=0,01878 г/мл

Часто в методиках указывают Т_ГФХ, а затем пишется, что полученный результат умножают на коэффициент пересчета. Для эуфиллина: Т_{ГФХ по этилендиамину} = 0,003005, коэффициент пересчета 100 / 16 = 6,25.

Расчет среднего титра

Содержание в смесях веществ, очень близких по химическим свойствам (смеси сульфаниламидов; NaCl и KCl), затрудняет их раздельное определение общепринятыми объемными методами. Как исключение в подобных случаях допускается применять средний ориентировочный титр для определения суммы веществ:

Т₁ * Т₂ (а₁ + а₂)

         Т_общ. =                                а₁ * Т₂  + а₂ * Т₁

 

Упрощенный вариант:

а₁ * Т₁ + а₂ * Т₂ + а_n * T_n

         Т_общ. =                                                 , где а₁ + а₂ + а_n

Т_общ. – общий, или средне-ориентировочный титр;

а₁, а₂…а_n – содержание (г) входящих в лекарственную смесь ингредиентов, определяемых по среднему титру

Т₁, Т₂ … Т_n – титры соответствия определяемых веществ.

При определении одновременно трех веществ формула будет следующей:

Т₁ * Т₂ * Т₃ (а₁ + а₂ + а₃)

         Т_общ. =                                                                     ;

а₁ * Т₂  * Т₃ + а₂ * Т₁ * Т₃  +  а₃ * Т₁ * Т₂

         Например, по среднему титру определяют сумму хлоридов в растворах Рингера и Рингера-Локка:

раствор Рингера : NaCl –9,0

KCl – 0,2

CaCl₂ – 0,2

NaHCO₃ – 0,2