Клинические испытания Метокардав ретард снижение САД в среднем на 34 мм рт. ст, а ДАД на 12 мм рт.ст. Нормализация артериального давления у 55, 5 % леченных больных
До лечения
Через 2 нед. лечения
Через 4 нед. лечения
Метокардав является препаратом с доказанной антиангинальной эффективностью
Число приступов
Число принятых таб. нитроглицерина
Снижение числа приступов стенокардии, количество применяемых таблеток нитроглицерина, увеличение объема эргометрической нагрузки, субъективное улучшение общего состояния
Сравнительный анализ влияния Беталока ЗОК, атенолола и плацебо на на выраженность бронхоспазма у больных АГ с сопутствующей БА
Изменение СФВ 0.0
Плацебо
Беталок ЗОК 100 мг
- 0.5
Беталок ЗОК 200 мг
Атенолол 100 мг
среднее значение изменения скорости форсированого выдоха через 1 час после приема
Lofdahl CG et al, Eur J Clin Pharmacol 1998, Suppl 33, 25-32
EUREKA Study
Pueyo C, et al. Clin Drug Invest. 2000;20:81-88.
EUREKA Study: Results
N=6082 Dose: 40 mg/d Duration: 2 mo
90*
Response Rate (%)
56*
54*
Overall (140/90 mm Hg)
SBP (140 mm Hg)
DBP (90 mm Hg)
*P<.001 vs. baseline.
Pueyo C, et al. Clin Drug Invest. 2000;20:81-88.
ATIME: Study Design
Trial design flowchart. All participants underwent a 2-week qualification phase prior to randomization. Blood pressure eligibility was determined at the randomization visit. Weight, blood pressure, pulse, and adverse effects were determined at the randomization visit and were reevaluated at visits 1, 2, and 3.
Flack JM, et al. Arch Intern Med. 2000;160:1842-1847.
ATIME Study: Baseline Characteristics (cont.)
Baseline Characteristics of Subjects in Slow and Fast Titration Groups
Drug Titration Group*
Slow
Fast
Characteristic
3.5 60.8 17.6 50.8
4.0 61.9 16.2 51.7
Isolated systolic hypertension, % † Obese, % ‡ Age 65 y and older, % High school education or less, %
* Slow means drug titration every 6 weeks; fast, every 2 weeks.
† Systolic blood pressure ≥ 160 mm Hg and diastolic blood pressure < 90 mm Hg.
‡ Body mass index ≥ 27.8 kg/m2 for men or ≥ 27.3 kg/m2 for women.
Flack JM, et al. Arch Intern Med. 2000;160:1842-1847.
ATIME Study: Results
Slow Titration (q 6 wk)
Dosage Range: 20-80 mg
Fast Titration (q 2 wk)
P=.02
% Patients With BP <140/90 mm Hg
68
P<.001
62
54
52
41
36
1
2
3
Study Visit
1663
1447
1183
780
N =
1272
932
35
20
34.5
29.2
28.3
20
Mean Dose (mg) =
In hypertension, the recommended starting dose of quinapril hydrochloride is 10 or 20 mg once daily in patients not on diuretics. Dosage adjustments should generally be made at intervals of at least 2 weeks. In placebo-controlled, double-blind trials, the response rate (DBP ≤ 90 mm Hg or DBP decrease ≥ 10 mm Hg) was 36%-65% across the 10-80 mg once-daily dosage range.
Flack JM, et al. Arch Intern Med. 2000;160:1842-1847.
ATIME Study: Tolerability Data
Flack JM, et al. Arch Intern Med. 2000;160:1842-1847.
ПРИМЕР КРИТЕРИЕВ ОТБОРА CAPE II
Дизайн исследования: Международное Двойное слепое Параллельное 14 недель Пациенты: 234 больных ИБС Стенокардия Проба с физической нагрузкой + не менее одного из след. тестов: Нагрузочная сцинтиграфия с Tl Ангиография ИМ АКШ/ЧТКА и При Холтеровском мониторировании 20 мин и/или 4 ишемических эпизода за 72 час.
CAPE II Дизайн
0 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 Амлодипин 10 мг OD Амлодипин 5 10 мг OD ATN 50 100 мг OD Дилтиазем 300 мг OD Дилтиазем 180 300 мг OD 5MN 50 100 мг OD
Плацебо
Определение
Проба с физ. нагрузкой 72 час Холтер * Проба с физ. нагрузкой **
Проба с физ. нагрузкой 72 час Холтер * Проба с физ. нагрузкой **
Проба с физ. нагрузкой 72 час Холтер
Дневник Seattle вопросник (QOL) Безопасность
* 24 часа без препарата ** без препарата
Результаты CAPE II Монотерапия
Время до появления депрессии сегмента ST на 1 мм (сек)
Амлодипин
P<0.05
Дилтиазем
Исходно Лечение Без лечения
Результаты CAPE II Комбинированная терапия
Время до появления депрессии сегмента ST на 1 мм (сек)
P<0.05
Амлодипин + Атенолол
P<0.001
Дилтиазем + 5 мононитрат
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.