Медицина \ Клинические исследования

Клинические испытания Метокардав ретард. Сравнительный анализ влияния Беталока ЗОК, атенолола и плацебо на выраженность бронхоспазма у больных АГ с сопутствующей БА, страница 8

  • Исследование MERIT-HF
  • Число пациентов: 3991
  • ХСН II-IV ФК NYHA
  • 40–80 лет
  • (средний возраст 64 года)
  • ФВ < 40% (ср. ФВ =28%);
  • ЧСС>68 уд.мин (ср.=82)
  • Базовая терапия:
  • ИАПФ (89%) +диуретики (91%) + дигоксин (63%)
  • Препараты сравнения:
  • Беталок ЗОК 12,5/25 - 200мг 1 р/сут (ср. 159 мг)
  • Плацебо

В исследовании MERIT-HF при добавлении к стандартной терапии Беталок ЗОК обеспечивал снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний

38%

41%

снижение риска внезапной смерти снижение смертности от ухудшения течения сердечной недостаточности

49%

Результаты исследования MERIT-HF

Снижение смертности от различных причин

% (в год)

p=0.0062

p=0.0002

p=0.0023

Общая

Внезапная

От прогрессирования ХСН

49%

Преимущество Беталока ЗОК

41%

34%

The MERIT-HF Study Group, Lancet 1999;353:2001-07 and JAMA 2000;283:1295-1302

Результаты исследования MERIT-HF

Комбинированные конечные точки в группе самых тяжелых больных ХСН (III-IV NYHA, ФВ<25%)

80

Плацебо

p=0.0012

Беталок ЗОК

60

p<0.0001

% (в год)

40

p=0.0014

20

0

Сердечно-сосудистая смертность и все случаи ИМ

Общая смертность и все госпитализации

Общая смертность и госпитализации по причине СН

Преимущество Беталока ЗОК

29%

44%

46%

Goldstein S et al, J Am Coll Cardiol 2001;38:932-8

Результаты исследования MERIT-HF

Смертность от прогрессирования СН в группе самых тяжелых больных ХСН (III-IV NYHA, ФВ<25%)

Смертность

Goldstein S et al, J Am Coll Cardiol 2001;38:932-8

  • The STOP-NIDDM Trial
  • Международное исследование по изучению эффективности блокатора -глюкозидазы
  • для профилактики сахарного диабета 2 типа у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе (ПЕРВИЧНАЯ ЦЕЛЬ)

Вторичная цель

  • У лиц с НТГ изучить влияние акарбозы на:
    • Толерантность к глюкозе
    • Гиперинсулинемию
    • Чувствительность к инсулину
    • Липидный профиль
    • Показатели антропометрии
    • Артериальное давление
    • Кардиоваскулярные события

Chiasson J-L et al. Diabetes Care (1998); 21: 1720-25

Критерии включения

  • Возраст от 40 до 70 лет
  • Индекс массы тела 25-40 кг/м2
  • НТГ согласно критериям ВОЗ
  • Глюкоза плазмы натощак  5.6 ммоль/л

Chiasson J-L et al. Diabetes Care (1998); 21: 1720-25

Критерии исключения

  • Лекарства: глюкокортикоиды, -блокаторы, тиазидные диуретики, никотиновая кислота
  • Заболевания или лекарства, нарушающие кишечную проходимость,
  • или абсорбцию
  • Недавно перенесенные сердечно-сосудистые события
  • Креатинин плазмы ³130ммоль/л
  • AСТ ³1.8 X ULN
  • Триглицериды натощак ³10ммоль/л

Chiasson J-L et al. Diabetes Care (1998); 21: 1720-25

Рандомизация по странам

100

Дизайн

Скрининг n = 14,742

Исключено n = 13,313 Не подошли по критериям

После рандомизации n = 1,429

Акарбоза n = 714

Плацебо n = 715

Анализировано = 682 (НТГ) исключено n = 32

Анализировано = 686 (НТГ) исключено n = 29

Продолжительность лечения

НТГ

ITT

N = 1368

Влияние Акарбозы на толерантность к глюкозе у лиц с НТГ

НТГ

К концу лечения

*

Акарбоза (%)

32.4

35.3

Исходно

28.4

100%

†

30.9

Плацебо (%)

41.5

24.9

*нет пост-рандомизационных данных (3.9%), † нет пост-рандомизационных данных (2.7%)

Липидный профиль

р

Показатели липидов

Общий холестерин (ммоль/л) - 0.0184* ХС ЛПВП (ммоль\л) + 0.0293* ХС ЛПНП (ммоль\л) - 0.0075* Триглицериды (ммоль\л) - 0.2258.

*статически достоверно

Акарбоза: Прогресс / Регресс Заболевания

НТГ

Снижение относительного риска артериальной гипертонии

34 %

Снижение относительного риска развития атеросклероза и других кардиоваскулярных заболеваний

49 %

Эффект акарбозы на инфаркт миокарда

Акарбоза (n=682)

Плацебо (n=686)

р

Кол-во клинических 1 12 0.0226* инфарктов миокарда Кол-во безболевых 1 7 0.0390** инфарктов миокарда Итого 2 19 0.0390**

TREND:Trial on Reversing ENdothelial Dysfunction

Скачать файл