Клинические испытания Метокардав ретард. Сравнительный анализ влияния Беталока ЗОК, атенолола и плацебо на выраженность бронхоспазма у больных АГ с сопутствующей БА, страница 7

Lancet 2003;362:782-788

Рис. 37. PERSPECTIVE

Коронарный стеноз

Количественная КАГ

Рис. 38. PERSPECTIVE

Коронарная артерия

Внутрисосудистое УЗИ коронарных артерий (ВСУЗИ)

Рис. 39. PERFECT

345 больных Диаметр просвета плечевой артерии

Заключение

Результаты исследования EUROPA подтверждают эффективность Периндоприла в предупреждении неблагоприятных исходов при стабильной стенокардии и низком риске сердечно-сосудистых осложнений: СС смертность+нефатальный ИМ+ОС: 20% СС смертность+нефатальный ИМ: 19% Фатальный+нефатальный ИМ: 24% ХСН: 39%

Вторичные точки: влияние на неблагоприятные исходы ИБС

ОР (%)

ПРЕСТАРИУМ лучше

Плацебо лучше

14.0

19.3

17.4

11.3

15.5

Фатальный и нефатальный ИМ, н.стенокардия

16.5

23.9

11.0

13.9

7.1

45.6

4.3

4.2

39.2

Lancet.2003;362:782-788

0.5

1.0

2.0

Заключение

• Положительный эффект достигнут на фоне современной терапии стабильной ИБС (92% пациентов получали антиагреганты, 58% - липидснижающие препараты, 62% - бета-блокаторы) и не зависит от пола, возраста, сопутствующих заболеваний и терапии

• ПРЕСТАРИУМ должен быть назначен ВСЕМ больным стабильной ИБС

Исследование PREVENT Проспективная Рандомизированная Оценка Сосудистого действия Норваска

• Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование амлодипина бесилата 10 мг/сут
• 825 больных ИБС
  • Больные получали “обычное лечение” по поводу ИБС*
• 3-летнее наблюдение
• Заранее выбранные исходы
  • Первичный: прогрессирование начальных атеросклеротических изменений по данным ККА к последнему визиту по сравнению с исходным
  • Прогрессирование других атеросклеротических изменений
  • Динамика каротидного атеросклероза по данным эхографии каждые 6 мес
  • Клинические исходы

* Любые препараты или вмешательства, которые лечащие врачи считали необходимыми. Byington et al. Am J Cardiol. 1997;80:1087-1090.

PREVENT: критерии включения/исключения

• Критерии включения
• Возраст 30-80 лет; мужчины; женщины, не способные иметь детей
• ФВ ³40%
• Наличие следующих изменений коронарных артерий при ККА:
  • ³1 сегмента с минимальными изменениями (окклюзия 5-20%) в сосуде без ИМ
  • Очаговое поражение ³30% в 1 сегменте
  • Стеноз <50% левой главной коронарной артерии

• Критерии исключения
• Трансплантация сердца (в том числе планируемая)
• АКШ или ТЛП, планируемые после рандомизации (АКШ в анамнезе не является критерием исключения)
• Клинически значимый порок сердца
• Невозможность отмены других антагонистов кальция или ингибиторов АПФ (применение этих препаратов во время исследования нежелательно)
• Инсулинозависимый диабет или диабет, который не удается контролировать пероральными средствами
• Неконтролируемая гипертония (АД >95 mm Hg)
• Общий холестерин <325 мг/дл при двух измерениях

PREVENT: влияние амлодипина на каротидный атеросклероз (толщина интимы-медии)

P=.007

Среднее изменение (мм) через 3 года

Pitt et al. Circulation. 2000. In press.

PREVENT: госпитализации по поводу нестабильной стенокардии и любые вмешательства на сосудах

Несттабильная стенокардия/ застойная сердечная недостаточность

Любые операции по реваскуляризации

30.0

30.0

25.0

25.0

Плацебо

Плацебо (n=408)

20.0

20.0

35%

43%

Частота исходов (%)

15.0

15.0

10.0

10.0

P=.01

P=.001

Амлодипин

5.0

5.0

Амлодипин (n=417)

0.0

0.0

0

6

12

18

24

30

36

0

6

12

18

24

30

36

Месяцы наблюдения

Месяцы наблюдения

Pitt et al. Circulation. 2000. In press.

Улучшение эрекции у больных с сахарным диабетом*

100

P<0.0001 по сравнению с плацебо по эффекту лечения

80

57%

60

Больные, отметившие улучшение эрекции (%)

40

20

10%

0

132

136

n=

Плацебо

VIAGRA

* в 3-х месячном исследовании с подбором доз

1.Data on file, Pfizer Inc.

Беталок ЗОК при сердечной недостаточности

Создан для защиты сердца