Клинические испытания Метокардав ретард. Сравнительный анализ влияния Беталока ЗОК, атенолола и плацебо на выраженность бронхоспазма у больных АГ с сопутствующей БА, страница 10

65-74

>74

Source: CDC/NCHS.

У 40-60% больных ХСН фракция выброса существенно не снижена

В популяции больных ХСН, относительное количество больных с ФВ>50% со временем возрастает

Tribouilloy C et al. Arch Mal Cœur 2004

Годы жизни

В проводимых ранее исследованиях принимали участие больные ХСН со значительно сниженной ФВ ЛЖ

Показатели ФВ в основных плацебо контролируемых исследованиях по применению бета-блокаторов в терапии ХСН

Показатель ФВ(%)

Основные недостатки ранее проведенных исследований

• Включались только пациенты со сниженной функцией левого желудочка
• Средний возраст включенных в исследование ниже среднего возраста основной массы больных ХСН
• Нарушалось соотношение муж/жен, существующее в популяции больных ХСН

SENIORS

Study of Effects of Nebivolol Intervention on Outcomes and Rehospitalisation in Seniors with Heart Failure

Исследование влияния небиволола на исходы а так же частоту госпитализаций у пожилых больных с сердечной недостаточностью

Характеристика пациентов

• Включено в исследование 2135 больных с сердечной недостаточностью.

• Средний возраст:
• в начале исследования - 76 лет
• к окончанию исследования – 79 лет
• Максимальный возраст пациентов, включенных в исследование – 95 лет (на момент начала исследования)
• 1/3 женщины
• 1/3 больные с незначительно нарушенной функцией левого желудочка

SENIORS ориентирован на основную популяцию больных с ХСН.

Режим дозирования небиволола

Небиволол назначался в дозах от 1.25 мг до 10 мг 1 раз в сутки (титрование дозы) Средняя доза, получаемая больными составила 7.7 мг.сут

Частота летальных исходов по всем причинам и госпитализаций по поводу ССЗ

Небилет

Плацебо

% пациентов без событий

-14%

Время (месяцы)

Небилет значительно снижает общую смертность и частоту госпитализаций у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Eur Heart J, 2005; 26: 215-225

Снижение риска сердечно-сосудистой смертности и госпитализаций в связи с ССЗ

N = 2128

Снижение риска -16% (р=0,027)

Количество событий

Eur Heart J, 2005; 26: 215-225

Небилет продемонстрировал наилучшую переносимость по сравнению с другими бета-блокаторами

Преимущества Небилета по сравнению с другими бета-блокаторами

Преимущество лечения

Преимущество плацебо

Первичная событие SENIORS- все группы пациентов SENIORS - возраст< 75 лет и ФВ < 35% MERIT-HF - возраст >65 лет средний возраст 71.8

Общая смертность SENIORS – все группы пациентов - Age < 75 y & LVEF < 35% CIBIS II (HR 0.66) MERIT HF (HR 0.66) MERIT-HF - (HR 0.63) Age >65 (m 71.8) COPERNICUS (HR 0.65)

0.40

0.50

0.60

0.70

0.80

0.90

1.00

1.10

1.20

Hazard ratio and 95% CI

Чем отличается SENIORS от всех предыдущих исследований

• Это единственное исследование, ориентированное на основную популяцию больных ХСН (возраст, пол, показатели ФВ)
• Это единственное исследование, доказавшее эффективность и безопасность применения бета-блокаторов у пожилых больных ХСН
• Первичная цель исследования в отличие от предыдущих была комбинированной (смертность и заболеваемость)

SENIORS: Выводы

• Пожилой возраст не должен рассматриваться как противопоказание к применению бета-блокаторов у пациентов с ХСН
• Небиволол значительно снижает смертность и частоту госпитализаций от ССЗ у пожилых больных с хронической сердечной недостаточностью

SENIORS: Выводы

• Небиволол продемонстрировал эффективность и безопасность независимо от возраста, пола и фракции выброса левого желудочка
• Благодаря уникальному двойному механизму действия Небиволол показал очень хорошую переносимость

SENIORS: Клинические рекомендации

• Европейское общество кардиологов по ведению и лечению хронической сердечной недостаточности рекомендует Небиволол в качестве препарата выбора для лечения ХСН у пациентов любого возраста*
• Класс рекомендаций – 1
• Уровень доказательности - А

*European Heart Journal 2005, 26, 1115-1140