Разработка технологии модификации молекулы интерферона альфа путем присоединения к ней полиэтиленгликоля. Биологическая активность интерферона. Химические свойства пегилированных интерферонов, страница 9

Также наблюдались нежелательные эффекты Ребетола, в том числе анемия, зуд, сыпь, бессонница и одышка.⁴³ Однако при лечении ПегИнтроном 1,5 мкг/кг один раз в неделю и Ребетолом в дозе >10,6 мг/кг не было отмечено более выраженного снижения уровня гемоглобина по сравнению с таковым при лечении Интроном А и Ребетолом (среднее снижение через 4-8 недель составило 26 г/л и 25 г/л соответственно) или более частого снижения дозы (14% и 12% соответственно).

При лечении ПегИнтроном 1,5 мкг/кг один раз в неделю и Ребетолом в дозе >10,6 мг/кг из-за нейтропепии дозу приходилось снижать чаще, чем при лечении Интроном А три раза в неделю и Ребетолом (21% и 8% соответственно). Однако из-за нейтропении лечение ПегИнтроном было прекращено всего у 2%, больных. Это позволяло предположить, что модификация дозы в данном исследовании позволила эффективно контролировать этот побочный эффект.

Приверженность больных 

Частота устойчивого вирусологического ответа в этом исследовании повышалась, если больным удавалось выполнять предписания врача на протяжении 48 недель лечения. Как видно из табл. 13, у больных, получивших >80% доз ПегИнтрона и Ребетола, частота устойчивого ответа на лечение через 6 мес. после его прекращения была выше (72%), чем в группе в целом (61%), а также у больных, получавших интрон А и Ребетол (47%).⁴² Польза приверженности к лечению была также очевидной при анализе результатов лечения с учетом генотипа HCV и вирусной нагрузки (табл. 13). Даже у больных, хуже всего поддающихся лечению (пациенты с высокой вирусной нагрузкой и генотипом 1 HCV), частота устойчивого ответа составила 54%, если больные принимали >80% доз ПегИнтрона и Ребетола.

Таблица 13. Влияние приверженности к лечению на частоту устойчивого ответа

Затратная эффективность 

С гепатитом С связаны огромные экономические потери. Только в США расчетные затраты, связанные с хроническим гепатитом С, составляют 600 млн. долларов.⁴⁴ По данным моделирования, нелеченная HCV-инфекция может привести к потере 1,83 млн. лет жизни и затратам 54,2 млрд. долларов в течение 10-летнего периода с 2010 по 2019 гг.⁴⁵

Сведения о затратной эффективности комбинации ПегИнтрона и Ребетола пока не опубликованы. Тем не менее ранее была показана высокая затратная эффективность комбинации Интрона А и Ребетола. Применение этих двух препаратов приводит к значительному увеличению ожидаемой продолжительности жизни у больных легким гепатитом С и снижению общих затрат на 5100 долларов США на больного по сравнению с затратами при отсутствии лечения или затратами при наблюдении больных и последующем лечении в случае развития среднетяжелой или тяжелой форм болезни.⁴⁴ Терапия ПегИнтроном и Ребетолом обеспечивает значительно более высокую частоту вирусологического ответа по сравнению с таковой при лечении Интроном А и Ребетолом, поэтому представляется вероятным, что эта комбинация также обладает очень высокой затратной эффективностью, несмотря на увеличение стоимости терапии.

Комбинированная терапия: резюме