Разработка технологии модификации молекулы интерферона альфа путем присоединения к ней полиэтиленгликоля. Биологическая активность интерферона. Химические свойства пегилированных интерферонов, страница 11

Таблица 14. Подбор дозы Ребетола с учетом массы тела

Нерешенные проблемы лечения хронического гепатита С 

Ряд проблем в лечении хронического гепатита С остаются нерешенными, в том числе лечение больных, не ответивших на предшествующую терапию интерфероном, больных с нормальным уровнем АЛТ, больных с ВИЧ-коинфекцией и реципиентов пересаженной печени. В настоящее время планируются или проводятся исследования ПегИнтрона в комбинации с Ребетолом с целью решения этих вопросов.

Больные, не ответившие на предшествующую терапию интерфероном 

Достаточно большое число больных не отвечают на монотерапию интерфероном. Хотя лечение таких пациентов представляет собой серьезную проблему, тем не менее доказана эффективность комбинированной терапии Интроном А и Ребетолом в этой подгруппе больных. Предварительные данные свидетельствуют о том, что больные, у которых терапия Интроном А и Ребетолом оказалась неэффективной, могут ответить на лечение ПегИнтроном и Ребетолом.

Больные с нормальной активностью АЛТ

У 25% HCV-инфицированных больных активность АЛТ остается стойко нормальной, а симптомы обычно отсутствуют.⁴⁴ Имеются предварительные данные об эффективности комбинации Интрона А и Ребетола у больных с нормальным уровнем АЛТ, поэтому можно предположить, что терапия ПегИнтроном и Ребетолом будет еще эффективнее.

Больные со сниженным иммунитетом 

Лечение хронического гепатита С у таких больных, особенно реципиентов печени и ВИЧ-инфицированных, также является проблемой. На фоне улучшения результатов антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных стало актуальным лечение HCV-инфекции. Гепатит С рецидивирует у большинства HCV-инфицированных больных, перенесших трансплантацию печени. Исследования свидетельствуют о перспективности применения Интрона А и Ребетола в этих подгруппах больных, однако для увеличения выживаемости в отдаленном периоде необходимо совершенствование подходов к лечению. Не вызывает сомнения необходимость изучения комбинации ПегИнтрона и Ребетола.

Применение в особых группах

Больные с нарушенной функцией почек 

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) клиренс ПегИнтрона снижается. Таких больных рекомендуется тщательно наблюдать; при необходимости еженедельная доза ПегИнтрона может быть снижена.

Больные с нарушенной функцией печени 

Безопасность и эффективность ПегИнтрона у больных с тяжелым нарушением функции печени не изучались. ПегИнтрон не следует назначать таким больным.

Больные в возрасте <18 лет 

Применение ПегИнтрона в этой возрастной группе изучается.

Больные в возрасте >65 лет 

Явной зависимости фармакокинетики ПегИнтрона от возраста нет. Результаты однократного применения ПегИнтрона у пожилых людей свидетельствуют об отсутствии необходимости в изменении его дозы.

Беременные и женщины, кормящие грудью 

Адекватные исследования Интрона А у беременных женщин не проводились. ПегИнтрон не следует применять во время беременности. ПегИнтрон можно применять у женщин, способных иметь детей, только в том случае, если они пользуются эффективным методом контрацепции на протяжении всего периода лечения. Неизвестно, выводятся ли компоненты этого препарата с грудным молоком или нет. Соответственно женщинам, кормящим грудью, следует прекратить лечение или кормление; вопрос об этом решается с учетом важности лечения для женщины.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой 

Больным, у которых на фоне лечения появляются утомление, сонливость или угнетение сознания, не рекомендуется управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой.