Разработка технологии модификации молекулы интерферона альфа путем присоединения к ней полиэтиленгликоля. Биологическая активность интерферона. Химические свойства пегилированных интерферонов, страница 10

• Применение ПегИнтрона 1,5 мкг/кг один раз в неделю в комбинации с Ребетолом 800 мг/сут приводит к значительному увеличению частоты устойчивого вирусологического ответа по сравнению с таковым на лечение Интроном А 3 млн. ME три раза в неделю в комбинации с Ребетолом 1000-1200 мг/сут
• Подбор дозы Ребетола с учетом массы тела вызывает дальнейшее увеличение эффективности лечения. Частота ответа на лечение ПегИнтроном 1,5 мкг/кг один раз в неделю и Ребетолом в дозе более 10,6 мг/кг составила 61%, а на лечение Интроном А и Ребетолом 1000-1200 мг/сут - 48%
• Повышение эффективности лечения при использовании ПегИнтрона 1,5 мкг/кг и Ребетола в дозе более 10,6 мг/кг наблюдалось у больных с генотипом 1 (48%) и генотипами 2/3 вируса (88%)
• Больные с выраженным фиброзом или циррозом печени отвечали на лечение ПегИнтроном и Ребетолом почти так же хорошо, как больные с минимальным фиброзом и пациенты без фиброза печени
• Профиль безопасности ПегИнтрона и Ребетола (в дозе, подобранной с учетом массы тела) сопоставим с таковым комбинации Пнтрона А и Ребетола; при использовании первой комбинации какие-либо новые нежелательные явления зарегистрированы не были
• Частота нежелательных явлений, обычно наблюдающихся при лечении Ребетолом, таких, как сыпь, одышка и бессонница, при одновременном применении ПегИнтрона не повышалась
• Высокая приверженность к лечению способствовала дальнейшему увеличению его эффективности
• Комбинация ПегИнтрона с Ребетолом в дозе, подобранной с учетом массы тела, по эффективности значительно превосходила комбинацию Интрона А с Ребетолом, что делает ее новым стандартом в лечении больных хроническим гепатитом С

Современные рекомендации по лечению 

Комбинация ПегИнтрона с Ребетолом в настоящее время вытеснила комбинацию Интрона А и Ребетола и является оптимальным вариантом лечения взрослых больных хроническим гепатитом С. Комбинированная терапия ПегИнтроном и Ребетолом показана больным, не получавшим лечение, а также пациентам, у которых развился рецидив после монотерапии интерфероном.

При непереносимости Ребетола или наличии противопоказаний к его применению больным хроническим гепатитом С показана монотерапия ПегИнтроном.

Дозирование и длительность применения ПегИнтрона и Ребетола 

При комбинированной терапии ПегИнтрон следует назначать в дозе 1,5 мкг/кг один раз в неделю подкожно. Дозу Ребетола подбирают с учетом массы тела больного (табл. 14). Капсулы Ребетола следует принимать ежедневно два раза в день во время еды (утром и вечером).

Учитывая результаты клинических исследований, лечение рекомендуется продолжать в течение по крайней мере 6 мес. В клинических исследованиях, в которых длительность лечения составляла 1 год, у больных, не ответивших на терапию через 6 мес. (критерием эффекта является снижение уровня РНК вируса гепатита С менее порога определения), вероятность устойчивого вирусологического ответа (уровень РНК вируса гепатита С менее порога определения через 6 мес. после прекращения лечения) была низкой.

Генотип 1: если через 6 мес. после начала лечения РНК вируса гепатита С не определяется в сыворотке, то лечение следует продолжать еще в течение 6 мес. (т.е. в целом в течение 12 мес.).

Другие генотипы: решение о продолжении терапии до 1 года у HCV-негативных больных через 6 мес. после начала лечения следует принимать на основании других прогностических факторов (например, возраст более 40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз).

Дозирование ПегИнтрона при монотерапии и длительность лечения 

При монотерапии ПегИнтрон следует назначать в дозе 0,5 или 1,0 мкг/кг один раз в неделю подкожно. Лечение первоначально рекомендуется продолжать в течение 6 мес. Если к этому сроку удается добиться элиминации вирусной РНК, то терапию целесообразно продолжать еще в течение 6 мес. (т.е. в целом 1 год).