Медицина \ Инфекционные болезни

Разработка технологии модификации молекулы интерферона альфа путем присоединения к ней полиэтиленгликоля. Биологическая активность интерферона. Химические свойства пегилированных интерферонов, страница 13

Другие

Имеются сообщения об обострении псориаза на фоне лечения ИФН а-2b, поэтому назначать ПегИнтрон больным псориазом рекомендуется только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает возможный риск.

Передозировка

В клинических исследованиях зарегистрированы случаи непреднамеренной передозировки ПегИнтрона, доза которого превышала назначенную не более чем в два раза. Серьезных реакций не было. Нежелательные эффекты проходили при продолжении введения ПегИнтрона.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению ПегИнтрона являются следующие:

  • Гиперчувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту
  • Гиперчувствительность к любому интерферону
  • Аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе
  • Тяжелые психиатрические заболевания на момент обследования или в анамнезе
  • Нарушения функции щитовидной железы, которые не удается устранить путем соответствующей тepaпии
  • Тяжелые нарушения функции почек или печени
  • Эпилепсия и/или нарушение функции ЦНС
  • Беременность

Лабораторные тесты

Всем больным до начала лечения и периодически во время курса следует проводить общий и биохимический анализы крови и исследовать функцию щитовидной железы. Приемлемыми исходными показателями можно считать следующие:

  • Тромбоциты > 100,000 в мм3
  • Нейтрофилы >1,500 в мм3
  • Уровень ТТГ должен быть в пределах нормы

Формы выпуска и изменения дозы

Формы выпуска 

ПегИнтрон представляет собой очищенный стерильный препарат рекомбинантного интерферона.

  • Порошок для приготовления раствора для инъекции: натрия дифосфат, натрия фосфат, сахароза и полисорбат 80
  • Раствор для парентерального применения: вода для инъекций

Несовместимость

Для приготовления раствора препарата следует использовать только прилагаемый растворитель. Его не следует смешивать с другими препаратами.

ПегИнтрон выпускается в виде порошка во флаконе на 2 мл из стекла I типа с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Раствор содержится в ампулах по 2 мл из стекла I типа.

Приготовление раствора

ПегИнтрон выпускается по флаконах, содержащих 50, 80, 100, 120 или 150 мкг активного вещества. Ниже приводятся рекомендации по приготовлению раствора, позволяющие свести к минимуму ошибки и потери материалов (табл. 15, 16).

Таблица 15. Рекомендации по приготовлению раствора и применению ПегИнтрона (из расчета 1,0 мкг/кг)

Дозировка ПегИнтрона (мкг)

50

80

100

120

Объем растворителя (мл)

0,7

0,7

0,7

0,7

Объем полученного раствора (мл)

0,5

0,5

0,5

0,5

Концентрация полученного раствора (мкг/мл)

100

160

200

240

Доза (мкг) 

Вводимый объем (мл)

30 35 40 45 50

0,30 0,35 0,40 0,45 0,50

55 60 65 70 75 80

0,34 0,38 0,41 0,44 0,47 0,50

85 90 95 100

0,43 0,45 0,48 0,50

105 110 115 120

0,44 0,46 0,48 0,50

Таблица 16. Рекомендации по применению ПегИнтрона (1,5 мкг/кг) и Ребетола (в зависимости от веса) при лечении хронического гепатита С

Скачать файл