У больных с выраженным фиброзом печени (индексы Кноделя F3 или F4) эффект лечения был практически таким же, как у больных, у которых фиброз был минимальным или отсутствовал (F0/F1). Частота ответа на лечение ПегИнтроном 1,5 мкг/кг и Ребетолом в дозе более 10,6 мг/кг/сут у больных с индексами F3 и F4 составила 55%, а у больных с индексами F0 и F1 - 61% (табл. 11). Эти показатели значительно выше таковых при лечении Интроном А и Ребетолом (43% при F3/F4 и 50% при F0/F1) и свидетельствуют о том, что наличие фиброза не является основанием для отказа от лечения.
Таблица 11. Частота устойчивого вирусологического ответа у больных с легким и выраженным фиброзом печени
|
Степень фиброза |
ПегИнтрон 1,5 мкг/кг + Ребетол* |
Интрон А + Ребетол |
|
Отсутствие фиброза/легкий фиброз (индексы Кноделя F0 или F1) |
61% |
50% |
|
Выраженный фиброз/цирроз (индексы Кноделя F3 или F4) |
55% |
43% |
|
* Дозы Ребетола >10,6 мг/кг |
||
Переносимость и безопасность
Безопасность и переносимость комбинации ПегИнтрона и Ребетола были сходными с таковыми комбинации Интрона А и Ребетола (табл. 12).43 Какие-либо новые нежелательные реакции при лечении ПегИнтроном и Ребетолом зарегистрированы не были. У больных, получавших ПегИнтрон 1,5 мкг/кг один раз в неделю и Ребетол 800 мг/сут, некоторые гриппоподобные симптомы встречались несколько чаще, чем у больных, получавших Интрон А три раза в неделю и Ребетол. Возможно, это объяснялось более высокой концентрацией интерферона у больных, получавших ПегИнтрон. Как и в предыдущих исследованиях, применение ПсгИнтрона сопровождалось несколько более высокой частотой реакций в месте введения препарата по сравнению с таковой при использовании Интрона А, однако эти реакции обычно были легкими и не препятствовали продолжению лечения.
Таблица 12. Частота снижения дозы и прекращения лечения и частота нежелательных явлений в разных группах
|
Нежелательные явления |
ПегИнтрон 1,5 + Ребетол 800 мг |
ПегИнтрон 1,5 + Ребетол >10,6 мг/кг |
ПегИнтрон 0,5 + Ребетол 1000-1200 мг |
Интрон А + Ребетол 1000-1200 мг |
|
Частота отмены |
14 |
14 |
13 |
13 |
|
Частота снижения дозы |
||||
|
Из-за анемии* |
42 |
49 |
36 |
34 |
|
Из-за нейтропении** |
9 |
12 |
12 |
13 |
|
Частота нежелательных явлений |
18 |
21 |
10 |
8 |
|
Гриппоподобные симптомы |
||||
|
Утомление |
64 |
56 |
62 |
60 |
|
Лихорадка |
46 |
41 |
44 |
33 |
|
Головная боль |
62 |
59 |
58 |
58 |
|
Озноб |
48 |
43 |
45 |
41 |
|
Скелетно-мышечные боли |
21 |
19 |
17 |
19 |
|
Миалгии |
56 |
51 |
48 |
50 |
|
Желудочно-кишечные нарушения |
||||
|
Анорексия |
32 |
35 |
29 |
27 |
|
Тошнота |
43 |
43 |
36 |
33 |
|
Психические нарушения |
||||
|
Бессонница |
40 |
38 |
40 |
41 |
|
Раздражительность |
35 |
32 |
34 |
34 |
|
Респираторные симптомы |
||||
|
Кашель |
17 |
19 |
15 |
13 |
|
Одышка |
26 |
27 |
23 |
24 |
|
Кожные проявления |
||||
|
Алопеция |
36 |
45 |
29 |
32 |
|
В месте введения |
||||
|
Воспаление |
25 |
20 |
27 |
18 |
|
Местные реакции |
58 |
54 |
59 |
36 |
|
* <100 г/л гемоглобина ** <0,75 х 109 нейгрофилов |
||||
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.