Эффективность и безопасность применения ингаляционного формотерола в виде порошка у детей с персистирующей бронхиальной астмой в течение года, страница 11

Ф24

N=171

Ф12 N=171

ПЛ

N=176

Общее число (%) пациентов с НЯ (серьезными и несерьезными)

146(85)

147 (86)

151 (86)

Общее число (%) пациентов с СНЯ и/или преждевременным прекращением исследования

34(20)

38(22)

42(24)

С СНЯ, приведшими к преждевременному прекращению исследования

11(6)

8(5)

2(1)

Связанными с бронхиальной астмой

10(6)

7(4)

0

С СНЯ, не приведшими к преждевременному прекращению исследования

1(1)

1(1)

1(1)

С несерьезными НЯ, приведшими к преждевременному прекращению исследования

4(2)

5(3)

10(6)

Связанными с бронхиальной астмой

3

0

7

Пациенты, преждевременно прекратившие исследования по иным причинам*

18(11)

24 (14)

29(16)

Общее число (%) пациентов с нарушениями лабораторных показателей, приведших к преждевременному прекращению исследования

0

0

0

Примечание: Нежелательное явление считаюсь серьезным при наличии одного из следующих критериев: НЯ привело к смерти пациента, необходимости госпитализации  или к продлению сроков госпитализации, к стойкой значимойутрате трудоспособности или инвалидности, является жизнеугрожающим, а также рак, врожденная аномалия, значительный риск/противопоказание/предосторожность, передозировка.

* Преждевременное прекращение исследования из-за отзыва согласия, низкого комплайнс, выхода из-под наблюдения, неудовлетворительного терапевтического эффекта, административных проблем, невыполнения требований протокола, неизвестных причин.

 НЯ, нежелательные явления; СНЯ, серьезные нежелательные явления.