Система ВКК была создана в 1993 году по инициативе 37 клинико-диагностических лабораторий России, Украины и Латвии на основе самоокупаемости, по типу негосударственной профессиональной организации, не ставящей цели достижения прибыли. На территории России это наиболее развитая независимая система межлабораторного контроля качества. Все лаборатории участвуют в исследованиях исключительно на добровольной основе. Привлечение новых участников идет только за счет собственной активности Системы ВКК и за счет роста ее авторитета в среде профессионалов. Система ВКК объединяет только лаборатории, оснащенные современным оборудованием и использующие для проведения анализа современные системы реагентов. Система ВКК постоянно расширяется: в 1996 году в исследованиях по клинической химии участвовало 118 лаборатории России, Украины, Латвии, Чехии, Австрии (рис.3).
Рис.3. География Системы ВКК.
Участие в этой системе контроля качества, как и в большинстве подобных систем в развитых странах, анонимно. Однако 5 лабораторий (по две из Австрии и Чехии и одна из России) открыто представляют свои результаты всем участникам. Так называемые, открытые лаборатории используют современное оборудование, предъявляют к контролю максимальное количество параметров и постоянного участвуют в других международных системах внешнего контроля качества. Подобное открытое участие 5 лабораторий - отличительная особенность Системы ВКК. Сделано это, прежде всего для того, чтобы остальные участники могли постоянно сравнивать свои результаты с результатами этих лабораторий. Исследования проводятся регулярно по установленному расписанию. В 1994 году было проведено два исследования по клинической химии, а с 1995 года проводится 4 исследования в год. Перед исследованием по клинической химии каждая лаборатория получает по почте два флакона (проба А и В) с контрольными сыворотками (обычно лиофилизированными) и пакет документов (таблицы, инструкции). В качестве контрольного материала используются контрольные сыворотки ведущих фирм-производителей таких, например, как Chiron Diagnostics, Behring-Werke, BioRad, Boehringer Mannheim. В 1995 году Система ВКК окончательно отказалась от контрольных материалов, изготовленных на основе сыворотки крови животных, и предлагает для участников исследований контрольные материалы, сделанные на основе человеческой сыворотки.
Для оценки точности измерений того или иного параметра Система ВКК использует статистический принцип сравнения результатов: результат каждой лаборатории-участницы сравнивается с рассчитанным "правильным" значением (concensus value). Такое значение выводится для каждого параметра, измеренного одним и тем же методом, в несколько этапов с последовательной отбраковкой результатов (рис. 4). Полученная в последней группе средняя арифметическая принимается за "правильное" значение, а два стандартных отклонения от этой величины составляют границы приемлемости результата для лабораторной практики (нефиксированные пределы приемлемости). Подобный принцип с 1969 года успешно использует австрийская система внешнего контроля качества 6QUASTA.
Рис. 4. Алгоритм расчета "правильного" значения в Системе ВКК («consensus value»).
Обычно через 6-8 недель после проведения исследования каждая лаборатория получает отчет о результатах исследования и сертификат, в котором перечислены параметры, приемлемые по критериям Системы ВКК для повседневной лабораторной практики. Пример индивидуального отчета приведен в таблице 5. Здесь на английском и русском языках выделены следующие колонки (слева направо): параметры и методы, выбранные лабораторией для измерений; рассчитанное "правильное" значение, обозначенное как "цель" для проб А и В; единицы измерения; результат измерений лаборатории-участницы; отклонение результата лаборатории от "правильного" значения (в %%); графический эквивалент результатов лаборатории. В левом верхнем углу указана - дата и номер исследования, в правом - код лаборатории в Системе ВКК. Дополнительно все участники получают сводный отчет результатов исследования.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.