Внешний контроль качества. Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований РФ, страница 11

Всего в исследовании приняло участие 547 лабораторий, представляющих четыре системы внешнего контроля качества:

·  OQUASTA, Австрия (268 лабораторий);

·  SEKK, Чехия (193 лаборатории);

·  Система ВКК, Россия, Украина и Латвия (80 лабораторий);

·  SKZL, Нидерланды (6 лабораторий).

Основные задачи проекта "От океана к океану":

1.  выяснить принципиальную возможность проведения подобных совместных исследований на евроазиатском континенте с участием лабораторий с разным уровнем методического и инструментального оснащения и разным уровнем профессионального образования специалистов;

2.  разработать модели для будущей кооперации в области лабораторной медицины;

3.  сравнить различные алгоритмы для оценки качества измерений.

Таблица 6.

Способ оценки точности и приемлемости результатов в проекте "От океана к океану".

(*) RMV - значение референтного метода          AV - заданное значение

Каждая система контроля качества использовала одну и ту же серию контрольных сывороток Kontrollogen L и LP (Behring Werke, Germany) для своих регулярных исследований. На первом этапе статистическая обработка результатов проходила внутри каждой системы. Затем все результаты по 23 параметрам были обсчитаны SEKK с использованием модифицированного алгоритма немецкого общества клинической химии (DGKC): сравнение с реферетным или точным методом, фиксированные пределы приемлемости результатов (таблица 6). На первом этапе для лабораторий-участниц Системы ВКК это было обычное исследование 007 по расписанию 1995 года, в котором точность и приемлемость для практики результатов измерений оценивалась по принятым в Системе ВКК статистическим критериям: рассчитанное "правильное" значение, нефиксированные пределы приемлемости результатов. Контрольные пробы были разосланы 88 лабораториям. Ответы получены от 80 лабораторий, что составило 91% от общего числа участников. Такой же уровень активности участников был в 6QUASTA и несколько выше в SEKK (99%).

К важным результатам этого исследования следует отнести:

·  подобные исследования возможно проводить на этой территории и с подобным составом участников;

·  оба алгоритма оценки результатов и их приемлемости оказались вполне сопоставимы и пригодны для работы программ внешнего контроля качества. Решено сделать подобные совместные исследования по клинической химии регулярными и проводить их раз в год.

III.  Поддержка локальных систем внешнего контроля качества. Наиболее интересный проект Системы ВКК - попытка создания самостоятельных локальных систем внешнего контроля качества на уровне большого города или области с компактным проживанием населения, где в качестве контрольного материала можно было бы использовать свежую сыворотку пациентов. Такие системы при поддержке ВКК планируется вводить с 1997 года.