Внешний контроль качества. Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований РФ, страница 7

Определение конкретных источников погрешностей измерения в конкретном виде анализа в конкретной лаборатории - задача, решение которой возможно только в самой лаборатории при изучении всех составляющих аналитического процесса.

Оценка качества полуколичесвенных и качественных исследований проводится по-разному в разных разделах ФСВОК. Применяемые при этом подходы приведены ниже при изложении конкретных разделов.

Разделы ФСВОК.

Например, ГЕМАТОЛОГИЯ

Оцениваемые виды исследований: количественное определение концентрации гемоглобина и эритроцитов в крови.

Набор контрольных образцов:

·  стабилизированная цельная кровь производства АО "Юнимед", Москва или АО "Медлакор Лтд", С.-Петербург - для оценки качества определения гемоглобина и, в ряде случаев, эритроцитов, по одному образцу с нормальным и патологическим уровнями измеряемых показателей.

·  суспензия фиксированных эритроцитов производства АО "Медлакор Лтд" - для оценки качества определения эритроцитов, по одному образцу с нормальным и патологическим уровнями.

Число циклов ВОК ежегодно: три.

Схема анализа контрольных образцов: два измерения в каждом виде контрольных образцов (по 4 измерения каждого показателя). Схема подготовки контрольных образцов суспензии эритроцитов различна при их подсчете в камере и на проточном гемоцитометре. Результаты измерений; указанием использованных методов анализа вписываются в соответствующие формы и направляются на обработку в Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований.

Диапазоны допустимых значений:

·  среднего из двух измерений лаборатории - среднее значение в группе лабораторий с одинаковым методом анализа ± 1,64 стандартных отклонений в данной группе", рассчитанные после отброса крайних значений;

·  относительного размаха - от нуля до значения, отделяющего 5% лабораторий данной группы; наибольшими значениями размаха.

Основные направления дальнейшего развития ФСВОК.

Совершенствование организации работ по ФСВОК на региональном уровне.

Важнейшим шагом, предполагаемом в этом направлении, является создание на базе имеющихся в регионах организационно-методических и контрольных центров по клинической лабораторной диагностике (и/или других заинтересованных организаций) сети региональных центров ФСВОК. Появление таких центров позволит передать им часть функций, осуществляемых в настоящее время Центром внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований, а также обеспечит появление в ФСВОК новых возможностей, обеспечивающими более эффективное использования получаемой информации, в том числе оценок качества исследований в отдельных лабораториях. В частности, станет возможным оказание консультативно-методической помощи непосредственно на рабочих местах в конкретных лабораториях, не способных собственными силами устранить выявленные в ФСВОК погрешности. Кроме того, создание сети региональных центров ФСВОК открывает возможности проведения внешней оценки качества и на до- и послеаналитической стадиях клинико-лабораторных исследований, что явилось бы важным шагом на пути обеспечения их качества.

Помимо сказанного, сеть региональных центров ФСВОК позволит усовершенствовать организацию таких важных аспектов ее работы, как регистрация КДЛ в ФСВОК, решение вопросов централизованного финансирования участия в ФСВОК из бюджетов органов управления здравоохранением, страховых фондов и т.п.; обеспечение экспресс-доставки контрольных проб участникам ФСВОК; сбор и обработку результатов анализа контрольных проб ФСВОК в КДЛ, в том числе с использованием современных средств передачи информации.