В России традиционно основные направления развития медицины курируются и финансируются государственными учреждениями, в первую очередь Министерством здравоохранения (МЗ РФ). По проблеме контроля качества издано несколько приказов:
1. Приказ № 545 от 23.04.85 «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований»;
2. Приказ № 9 от 26.01.94 «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований»
3. Приказ № 117 от 03.05.95 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
4. Приказ № 60 от 19.02.96 «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
В результате этих приказов были созданы Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований (на базе отдела стандартизации и контроля качества лабораторных исследований ГосНИЦ профилактической медицины МЗ РФ) и экспертные группы по разработке методов ВОК для конкретных дисциплин лабораторной медицины, которые совместно с Научно-методическим центром по клинической лабораторной диагностике разработали методические рекомендации по проведению ВОК в разных видах лабораторных исследований - клинической биохимии, гематологии, коагулологии, цитологии, микробиологии, исследованиям мочи, определению гормонов, анализу маркеров вирусного гепатита и ВИЧ-инфекции. Общенациональная система ВОК России получила название Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК). Наряду с этой системой в отдельных территориях действуют региональные системы внешней оценки контроля качества. В данном разделе приводятся общие характеристики ФСВОК и, как пример, результаты внешней оценки качества биохимических исследований в Новосибирской области.
Основной целью ФСВОК является помощь клиническим лабораториям в объективной оценке качества выполняемых исследований и выработке рекомендаций по его повышению. Кроме того, ФСВОК ставит следующие задачи:
1. информирование лабораторий, главных специалистов по клинической лабораторной диагностике и органов управления здравоохранением о сравнительном качестве наборов реактивов, калибраторов и оборудования, применяемых в отечественной практике.
2. выявление реальных погрешностей, присутствующих в рутинной работе лабораторий при анализе реальных проб. Для этого в ФСВОК много усилий направляется на обеспечение условий, в которых участвующие лаборатории не видели бы необходимости в создании "особых условий" при исследовании получаемых контрольных образцов.
3. принятие мер по недопущению каких-либо прямых административных санкций по результатам оценки качества анализов, что обеспечивается, в частности, анонимностью конкретной лаборатории: все лаборатории кодируются, информация о качестве исследований в лаборатории сообщается только ее заведующему. В тех случаях, когда такая информация сообщается главному лаборанту региона или ведомства, это делается при условии строгого выполнения требования - использовать указанную информацию только конфиденциально и только для определения лабораторий, наиболее остро нуждающихся в оказании им методической помощи.
При этом нормативные документы Минздрава РФ определяют, что каждая клиническая лаборатория обязана регулярно, т.е. ежегодно, участвовать в ФСВОК. Предъявление свидетельств об участии в ФСВОК в прошлые годы и письма, подтверждающего участие в текущем году, необходимо при аккредитации и инспекционных проверках лабораторий. Нормативные документы Минздрава также обязывают региональные и ведомственные органы управления здравоохранением и главных врачей лечебных учреждений обеспечивать возможность ежегодного участия подведомственных лабораторий в ФСВОК.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.