Резкое увеличение среднего коэффициента вариации во втором исследовании связано, очевидно, с заметным расширением количества участников (с 37 до 66). Такой эффект хорошо известен из опыта других программ по контролю качества (Labquality, Финляндия, INSTAND, Германия, 6QUASTA, Австрия). Он будет в той или иной мере сохранятся до тех пор пока количество участников исследований не станет стабильным. Обращает на себя внимание и другая не менее интересная закономерность в изменении среднего коэффициента вариации. Если в начале каждого годового цикла исследований он возрастает, то в последующих исследованиях он заметно снижается. Это пример достаточно быстрого положительного влияния программы по внешней оценке качества на работу лабораторий-участниц регулярных исследований.
Система контроля качества фирмы Био-Рад
Фирма Био-Рад является одним из крупнейших в мире производителей контрольных материалов для оценки правильности и воспроизводимости биохимических, иммунологических, гематологических показателей, исследований гормонов, опухолевых маркеров, мониторинга лекарственных средств, а также для некоторых специальных исследований (гемоглобины, изоферменты и др.). Био-Рад производит более 50 типов контрольных материалов, содержащих около 350 веществ, определяемых в лабораториях. Практически все контрольные материалы приготовлены на основе человеческого матрикса. Это гарантирует то, что контроли в клинической лаборатории ведут себя точно так же, как пробы пациента. С точки зрения Био-Рад, понятие контроль качества подразумевает ежедневный контроль, когда образец контроля используется в каждой серии проводимых экспериментов. Строго говоря, некоторые системы, распространенные в России, в которых слепой образец рассылается с некоторой периодичностью по лабораториям-участникам (например, ФСВОК, Система ВКК и другие) соответствуют английскому эквиваленту "proficiency surveys programs", то есть программы профессионального тестирования. Такие программы дают только некий "срез" лабораторных результатов, полученных в день исследований, и не должны использоваться вместо постоянного ежедневного контроля. Более того, как правило, в отличие от каждодневных анализов, лаборатории подходят к таким исследованиям с особой тщательностью, специальным образом подготавливая приборы и инструменты. Приемлемые результаты, полученные в один день, еще не гарантируют надежных результатов каждый день. Система контроля качества фирмы Био-Рад состоит из контрольных материалов, программного обеспечения UNITY и удобных ежемесячных отчетов, предоставляемых ее участникам.
Программа контроля качества UNITY - это уникальная, охватывающая весь мир программа, доступная от даты поставки контролей до истечения срока их хранения и открытая для лабораторий, использующих любые методы исследований. В программе контроля качества UNITY - четыре функциональных составляющих:
· сбор информации из большого количества источников
· статистическая обработка собранной информации
· выдача ежемесячных отчетов
· обеспечение поддержки заказчиков.
Приобретя программу UNITY, лаборатория становится официальным зарегистрированным пользователем и получает доступ к статистическим данным лабораторий всего мира. Никаких дополнительных взносов за пользование UNITY не требуется. Все обновленные версии программы лаборатория также получает бесплатно. Медицинским центрам достаточно приобрести одну программу и различные лаборатории этого центра, выполняющие разные виды исследований, могут участвовать в UNITY, каждая из них будет иметь свою группу сравнения. Для обсчета данных каждой лаборатории UNITY использует общепринятую статистику, которая включает в себя среднее арифметическое значение, стандартное отклонение, коэффициент вариации, а также соотношение коэффициентов вариации и индекс стандартного отклонения. Для принятия и непринятия отдельных точек используются правила Вестгарда. При использовании контролей нескольких уровней концентраций Био-Рад рекомендует разные наборы правил,
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.