Понятие предмета доказательной медицины. Основные виды нерационального использования лекарственных средств. Термины, используемые для описания дизайна клинических исследований

Страницы работы

95 страниц (Word-файл)

Содержание работы

ПОНЯТИЕ ПРЕДМЕТА ДМ

ДМ- сознательное, четкое и беспристрастное использование лучших из имеющихся доказанных сведений для принятия решений о помощи конкретным больным ( Sackett DL ea.)  

ОСНОВНЫЕ ВОПРОСЫ, НА КОТОРЫЕ МОЖЕТ ОТВЕТИТЬ ТОЛЬКО ДМ:

  • каковы самые надежные источники медицинских знаний
  • каким медицинским исследованиям можно доверять и какие новые медицинские технологии внедрять в практику
  • каких результатов вправе ожидать общество от внедрения новых медицинских технологий
  • какие медицинские технологии достойны финансирования за счет общественных средств
  • какова социальная функция медицины

ПЯТЬ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВРАЧА, ОСНОВАННЫХ НА ПРАКТИКЕ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ

-         формулирование клинического вопроса на основании результатов обследования конкретного больного -   поиск литературы по интересующему вопросу -  критическая оценка достоверности и приемлемости найденных сведений -  применение доказательной информации в клинической практике -  оценка результатов

ИСХОДЫ ЗАБОЛЕВАНИЯ (5 d), ФИГУРИРУЮЩИЕ В ДОКУМЕНТАХ ДМ

ПАРАМЕТРЫ ОЦЕНКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕТОДИК ЛЕЧЕНИЯ

ВРАЧ ДОЛЖЕН

·      Определить конечную цель лечения для данного пациента (излечение, предотвращение рецидива, облегчение симптомов и т.д.) ·      Выбрать наиболее подходящее лечение, используя все имеющиеся достоверные сведения о том, что действительно работает, а не по-видимому работает, или должно работать ·      Уточнить план лечения  

ДВА ЭТАПА РАЗРАБОТКИ И ИЗУЧЕНИЯ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ (экспериментальные модели и животные) ЦЕЛЬ: установление фармакологических свойств, потенциальной эффективности и определение токсичности лекарственных средств  2. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ (КИ)

ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

А. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Основное действие нового ЛС, его влияние на анатомо-физиологические системы, длительность действия, возможные ПЭ

Б. ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Всасывание, распределение, превращения и выведение ЛС, возможные свойства их метаболитов, предпосылки к определению режимов дозирования

В. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Характер и выраженность возможного повреждающего действия препарата. Острая, хроническая и специфическая (канцерогенность, мутагенность, тератогенность, способность вызывать зависимость) токсичность

   КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ (КИ)

Контролируемые КИ – основной источник достоверной информации, касающейся методов диагностики, лечения и профилактики во всех областях медицины  

ОСНОВНЫЕ ВИДЫ НЕРАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

  • ·      Использование ЛС, когда лекарственная терапия не показана
  • ·      Неправильный выбор ЛС
  • ·      Назначение неэффективных и сомнительно эффективных ЛС
  • ·      Назначение небезопасных ЛС без учета соотношения польза/вред
  • ·      Недостаточная дозировка эффективных ЛС
  • ·      Использование ЛС в течение неверного времени
  • ·      Полипрагмазия
  • ·      Назначение ЛС без учета их взаимодействия

ВИДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

А. ПЕРВИЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Б. ВТОРИЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ  

КАТЕГОРИИ ПЕРВИЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ:

-         Эксперименты (опыты на животных или добровольцах в искусственных и контролируемых условиях) -  Клинические испытания (clinical trail) и исследования (survey) – вмешательства на группе пациентов с последующим наблюдением

КАТЕГОРИИ ВТОРИЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ:

1.    Обзоры: а) несистематические, обобщающие результаты первичных исследований б) систематические, то же, но на основе жесткой методологии в) мета-анализы, обобщающие количественные данные нескольких исследований (два и более) 2. Клинические рекомендации, в которых сформулированы выводы из исследований, касающиеся требований к действиям врачей 3. Экономический анализ, позволяющий делать выводы о целесообразности финансирования определенных вмешательств

ЦЕЛИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

·  Оценка терапевтической (профилактической) эффективности и переносимости нового лекарственного средства ·      Установление максимальных рациональных доз и схем его применения ·      Сравнительная характеристика с уже существующими препаратами

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ КИ  

·       Четкая формулировка целей и задач ·  Определение критериев выбора больных · Указание метода распределения больных в группы и их числа в группах ·  Метод установления эффективных доз препаратов ·  Длительность испытания ·   Определение вида и дизайна исследования ·   Определение препарата сравнения ·   Методы количественной оценки действия препарата ·  Методы статистической обработки полученных результатов

ТЕРМИНЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ ОПИСАНИЯ ДИЗАЙНА КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Похожие материалы

Информация о работе