Понятие предмета доказательной медицины. Основные виды нерационального использования лекарственных средств. Термины, используемые для описания дизайна клинических исследований, страница 3

·        Просты в проведении ·Могут служить источником информации при затруднении проведения РКИ (большое число пациентов, длительный период наблюдения, препятствия экономического характера) ·  Быстро могут быть описаны и опубликованы · ОИ и РКИ обеспечивают получение взаимодополняющих данных об эффектах лечения

ОДНОМОМЕНТНЫЕ (ПОПЕРЕЧНЫЕ) КИ

Больной при этом виде КИ обследуется 1-кратно. В простейшем случае это описание картины болезни у одного пациента или группы больных, т.е. описание заболевания, а не его развития

НЕДОСТАТКИ

  • · Нельзя оценить причинно-следственные связи, т.к. отсутствует группа сравнения
  • ·  Невозможно достоверно сравнивать результаты лечения
  • · Ретроспективное исследование серии случаев могут содержать неполную информацию

ПРИМЕНЕНИЕ

·Исследование распространенности/исхода заболеваний · Описание состояния здоровья популяции ·Помощь в постановке диагноза и отработке методов лечения  

ПРЕИМУЩЕСТВА

·        Относительная дешевизна, простота ·  Этичность ·  Не требуют дальнейшего наблюдения ·  Исключают систематическую ошибку отбора  

НЕДОСТАТКИ

·Последовательность событий во времени не определена ·Подвержены многочисленным систематическим ошибкам При оценке распространенности упускаются случаи быстрого развития заболевания, в том числе с летальным исходом

АНАЛИТИЧЕСК ИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

ИССЛЕДОВАНИЕ«СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ»

Сравнение двух групп участников с развившимся и не развившимся клиническим исходом с целью выявления влияния определенных факторов на развитие этого исхода. Пациентов с определенными заболеваниями сравнивают с «контрольными» пациентами (с другими заболеваниями; представителями популяции; родственниками). Чаще ретроспективное КИ, где группы сравниваются по архивным данным

ПРИМЕНЕНИЕ КИ «СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ»

·        Изучение причин и ФР заболевания ·Изучение редко встречающихся заболеваний · Изучение заболеваний, развитие которых с момента начала до наступления исходов длительно

ПРЕИМУЩЕСТВА КИ «СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ»

Относительная быстрота ·   Простота организации ·   Дешевизна

НЕДОСТАТКИ ИССЛЕДОВАНИЙ «СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ»

·        Ретроспективное исследование; обычно основано на данных историй болезни, которые могут быть неполными, или содержать ошибки ·   Могут быть учтены не все факторы риска  

КОГОРТНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Это уже не поперечное, а продольное КИ, структура которого позволяет проследить за группой участников и выявить различия в частоте развития у них различных клинических исходов. Это проспективное КИ, в котором набираются и затем отслеживаются группы пациентов, различающихся по характеру воздействия. В дальнейшем отмечают частоту определенного исхода в каждой группе. В отличии от РКИ, подбираются лица, у которых заболевание может и не развиться. Длительность наблюдения не обязательно должна быть большой, но больные должны обследоваться повторно минимум один раз.

ПРИМЕНЕНИЕ КОГОРТНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

· Лучший метод исследования заболеваемости и течения болезни · Оценка множества исходов в результате одного воздействия · Расчет уровня заболеваемости и относительного риска  

ПРЕИМУЩЕСТВА КОГОРТНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

  • ·        Дешевле и проще РКИ
  • ·Могут быть точнее исследования «случай-контроль»
  • · Могут установить время появления и частоту развития нежелательных клинических эффектов
  • ·   Критерии исходов стандартизованы
  • Установливаются потенциальные вмешивающиеся факторы

НЕДОСТАТКИ КОГОРТНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

·   Невозможно исключить неизвестные составляющие ·    «Ослепление» трудно осуществимо · Затруднено формирование подходящей контрольной группы ·   Наблюдение за частью пациентов может занять много лет до момента развития интересующего исхода ·  Многие ассоциации трудно выявить, если они не очень сильны Не применяется при исследовании редких заболеваний

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ  

РАНДОМИЗИРОВАННЫЕ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ИСПЫТАНИЯ (РКИ)