Фармацевтическая технология: Задания на контрольную работу № 2 "Таблетки. Гранулы. Драже. Медицинские капсулы", страница 9

б) 7 – 9

в) 10 – 11

г) 11 – 12

15.  Показатели качества желатиновых капсул:

а) средняя масса б) однородность дозирования в) распадаемость г) время полной деформации д) растворение е) микробиологическая чистота ж) истираемость

16.  Роторно-матричный способ получения желатиновых капсул основан на:

а) погружении форм в желатиновую массу б) экструзии лекарственного вещества через желатиновую пленку в) штамповке капсул из желатиновой ленты

17.  Твердые желатиновые капсулы получают следующими методами:

а) погружением б) капельным в) штампованием

18.  Время распадаемости капсул не должно превышать:

а) 15 мин б) 20 мин в) 30 мин г) 40 мин

19.  К методам получения капсул, наполненных масляным растворам, относятся:

а) макание б) роторно-матричный в) штамповка г) капельный

20.  К химическим методам микрокапсулирования относятся:

а) коацервация б) напыление в псевдоожиженном слое в) полимеризация г) поликонденсация


ВАРИАНТ 4

Расчетные и ситуационные задания

1.  При изготовлении гранулята стрептоцида была нарушена температура и время сушки. Скажется ли это на терапевтическом действии полученных таблеток и как?

2.  В контрольно-аналитической лаборатории химико-фармацевтического завода проводили анализ качества гранулята стрептоцида двух серий. После пяти повторных измерений, угол естественного откоса серии № 050105 оказался равным 20о, серии № 060105 – 45о.

Вопросы:

·  Оцените полученные результаты и поясните их влияние на процесс таблетирования.

·  Назовите другие показатели качества гранулята.

·  Каковы цели гранулирования порошкообразных материалов?

·  Перечислите все известные Вам методы гранулирования и укажите оборудование для каждого метода.

3.  Таблетки стрептоцида при сжигании и прокаливании оставляют 5,5% несгораемого остатка. Правильно ли приготовлены таблетки? Чем обусловлено присутствие несгораемого остатка в таблетках?

4.  Определите прочность таблеток на истирание, если начальная масса таблеток, загруженных в фриабилятор составила 3,52 г, а масса таблеток после истирания - 2,75 г. Удовлетворяет ли прочность на истирание данных таблеток требованиям ГФ XI изд ?

5.  Средняя масса таблетки по регламенту 0,30 г. Отклонения в массе отдельных таблеток составили ±7,2%. Правильно ли изготовлены таблетки?

6.  Таблетки с дражированным покрытием, распадаются в воде за 15 минут. Удовлетворяют ли они требованиям ГФ XI изд., если нет, то почему?

7.  При получении таблеток неомицина на роторной таблеточной машине технолог обнаружил значительное отклонение от средней массы таблеток. Каковы причины этого явления? Как можно устранить этот дефект? Каким образом достигается точность дозирования при таблетировании?

8.  Получены мягкие желатиновые капсулы, на поверхности которых имеются пузырьки воздуха, механические включения, натеки. Какие нарушения допущены в технологическом процессе?

Задания по разделу «Процессы и аппараты фармацевтической технологии»

1.  Приведите технологическую и аппаратурную схему получения таблеток, с использованием метода прямого прессования и покрытых пленочной оболочкой. Обоснуйте выбор предложенного Вами оборудования, укажите контрольные показатели технологии лекарственной формы.

2.  Назовите представленную на рис. 2.4. машину. Назовите ее узлы, опишите принцип действия, назначение, достоинства и недостатки.

3.  Приведите технологическую и аппаратурную схему получения желатиновых капсул роторно-матричным методом. Назовите основные узлы предложенного Вами оборудования для капсулирования, опишите принцип его действия, достоинства и недостатки. Укажите контрольные точки этапов технологического процесса и показатели для обеспечения получения лекарственных форм, соответствующих требованиям ГФ XI изд.

Тестовые вопросы

Укажите один или несколько правильных ответов

1.  Таблетки классифицируют по:

а) составу б) структуре строения в) геометрической форме г) размерам и массе д) медицинскому назначению

2.  На таблеточных машинах двойного прессования получают:

а) прессованные покрытия на таблетки б) матричные таблетки в) дражированные покрытия на таблетки г) тритурационные таблетки д) многослойные таблетки