26. Как определяется средняя масса таблеток, и какие отклонения от средней массы допускаются в отдельных таблетках?
27. Укажите пределы допустимых отклонений в содержании действующих веществ в таблетках.
28. Какой должна быть прочность таблеток? Как ее можно оценить?
29. Какой должна быть распадаемость таблеток? Как ее можно оценить?
30. Какие факторы влияют на механическую прочность и распадаемость таблеток?
31. С какой целью проводят тест «Растворение»? Какие приборы и условия проведения используют? Каково его биофармацевтическое значение?
Тема 2.2. Гранулы. Драже. Медицинские капсулы. Микрокапсулированные и микрогранулированные лекарственные препараты.
Содержание. Гранулы как готовая лекарственная форма. Лекарственные формы из гранулированных лекарственных средств. Оценка качества. Упаковка.
Драже. Технологическая схема получения. Оборудование. Оценка качества.
Классификация медицинских капсул. Ассортимент, свойства вспомогательных веществ, используемых в производстве желатиновых капсул. Способы получения желатина. Достоинства и недостатки. Модификации желатина. Способы производства твердых и мягких медицинских капсул, используемое оборудование. Наполнение желатиновых капсул лекарственным веществом. Стандартизация капсулированных препаратов. Ректальные, вагинальные капсулы. Тубатины. Спансулы, медулы. Факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ в желатиновых капсулах. Способы получения кишечно-растворимых капсул. Вспомогательные вещества, обеспечивающие избирательное растворение в отделах ЖКТ. Перспектива развития медицинских капсул. Хранение, упаковка.
Микрокапсулирование и микрогранулирование лекарственных веществ. Номенклатура. Основные методы получения микрокапсул: физические, физико-химические и химические. Вспомогательные вещества в производстве микрокапсул. Лекарственные формы на основе микрокапсул и микрогранул. Перспективы развития микрокапсулированных препаратов.
Вопросы для самоконтроля.
1. Что представляют собой драже и гранулы как лекарственные формы? Оцените их перспективность. Дайте определение.
2. Из чего состоит процесс получения драже и гранул?
3. Какие вспомогательные вещества применяются в производстве драже и гранул?
4. По каким показателям контролируется качество драже и гранул?
5. Приведите примеры препаратов, выпускаемых в виде драже и гранул.
6. Назовите виды упаковки для этих лекарственных форм.
7. Дайте характеристику медицинским капсулам. Какие виды капсул выпускает фармацевтическая промышленность?
8. Что представляет собой желатин? Какими способами его получают? Какие модификации желатина вам известны? Как связана технология получения капсул со свойствами желатина?
9. Назовите компоненты и методы получения желатиновой массы?
10. Какими способами получают желатиновые капсулы? Перечислите основные стадии технологического процесса получения желатиновых капсул.
11. Дайте анализ технологических факторов, влияющих на качество капсул.
12. Каковы принципы работы машин для получения капсул методами погружения, капельным и прессования.
13. Какие требования предъявляет ГФXI к капсулам и, по каким показателям проводится контроль качества?
14. Приведите примеры лекарственных средств, выпускаемых в твердых и мягких капсулах.
15. С какой целью осуществляют микрокапсулирование лекарственных веществ?
16. Охарактеризуйте основные методы микрокапсулирования и вспомогательные вещества.
17. Какие лекарственные формы получают на основе микрокапсулированных лекарственных веществ?
ВАРИАНТ 1
Расчетные и ситуационные задания
1. Необходимо приготовить гранулят из гидролизующегося в присутствии влаги лекарственного вещества. Какой способ гранулирования рационально использовать и в чем его сущность?
2. При анализе качества двух серий таблеток левомицетина, покрытых оболочкой, по показателям «распадаемость» и «растворение» были получены следующие данные: время распада серии 050205 – 25 мин, высвободилось за 45 мин – 80% лекарственного вещества; время распада серии 060205 – 40 мин, высвободилось за 45 мин – 50% лекарственного вещества.
Вопросы:
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.