7. Условия таблетирования на роторном таблеточном прессе:
а) дозирование сыпучих масс по объему б) таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном в) создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый материал г) формирование увлажненной массы в специальных формах
8. Способы получения тритурационных таблеток:
а) прессование гранулята б) гранулирование влажных масс в) выкатывание г) дражирование д) формование влажных масс
9. Аппаратура, используемая при гранулировании:
а) смесители с вращающимся корпусом б) СП-30
в) СГ-30
г) роторно-пульсационный аппарат д) центритерм
10. На таблеточных машинах двойного прессования получают:
а) сухое прессованное покрытие на таблетках б) многослойные таблетки для получения инъекционных растворов в) матричные таблетки
11. Гранулят считается качественным по гранулометрическому составу, если одна из фракций составляет:
а) 100 %
б) 80 %
в) не менее 75%
г) 60 % и более д) 40 % и более
12. Тритурационные таблетки характеризуются:
а) высокой прочностью б) пролонгированным действием в) большой массой таблеток г) высокой скоростью растворения д) высоким содержанием скользящих веществ
13. За счет какого устройства достигается нужная сила давления прессования в таблеточной машине ударного типа:
а) кривошипа б) маховика в) верхнего пуансона г) дополнительного эксцентрика д) матрицы
14. На скорость растворения лекарственного вещества в твердых желатиновых капсулах влияет:
а) растворимость лекарственного вещества б) плотность наполнения капсулы в) природа вспомогательных веществ г) соотношение лекарственных и вспомогательных веществ д) технологические способы подготовки капсулируемого материала
15. Переход желатина из α-модификации в β и наоборот происходит при изменении:
а) температуры б) рН
в) ионной силы г) природы растворителя
16. Какие растворы можно капсулировать при получении капсул капельным методом
а) масляные б) спиртовые в) водные г) на основе органических растворителей
17. Согласно ГФ XI капсулы должны распадаться
а) не более чем за 20 мин б) не более чем за 15 мин в) не более чем за 30 мин
18. Укажите, какая стадия в технологическом процессе производства желатиновых капсул способом погружения идет за формированием капсул:
а) окраска капсул б) наполнение и запайка капсул в) гидрофобизация поверхности г) сушка, шлифовка капсул д) упаковка в блистеры
19. Для оценки качества желатиновых капсул не используются показатели:
а) средняя масса и отклонения от нее б) однородность дозирования в) распадаемость г) время полной деформации д) растворение
20. Микрокапсулирование лекарственных средств проводят с целью:
а) регуляции параметров высвобождения б) стабилизации лекарственного вещества в) повышение однородности дозирования г) лучшей прессуемости при дальнейшем таблетировании
ВАРИАНТ 2
Расчетные и ситуационные задания
1. Необходимо приготовить гранулят из смеси порошков, в состав которой входят газообразующие разрыхляющие вещества. Какой способ гранулирования рационально использовать?
2. При анализе качества таблеток левомецитина, покрытых оболочкой, по показателям «распадаемость» и «растворение» были получены следующие данные: время распадания – 25 мин, за 45 мин высвободилось 80 % лекарственного вещества.
Вопросы:
· Сделайте вывод о качестве таблеток по данным показателям. Соответствует ли полученный продукт требованиям ГФ XI изд.?
· Может ли препарат быть принят на склад готовой продукции? Если нет, то какова его дальнейшая судьба?
· Укажите контрольные показатели этапов технологического процесса для обеспечения получения лекарственных форм, соответствующих требованиям ГФ XI изд.
· Какие приборы применяются для проведения тестов «распадаемость» и «растворение»? Назовите условия проведения опытов (температура, среда растворения и т.д.), требования ОФС, предъявляемые к ним.
· Перечислите фармацевтические факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ в форме таблеток.
3. Таблетки кислоты ацетилсалициловой исследованы по тесту «Истираемость», процент истираемости составил 15%. Отвечают ли требованиям ГФ XI исследованные таблетки? Какие факторы влияют на прочность таблеток?
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.