Контроль качества лабораторных исследований, страница 8

В настоящее время большинство автоанализаторов («Cobas Mira» и др.) и часть небольших лабораторных приборов типа программируемых фотометров снабжены встроенными программами контроля качества.

Ведение контрольных карт без использования персонального компьютера — процесс достаточно трудоемкий и бумагоемкий. В настоящее время несколько фирм («Беринг», «Био-Рад» и др.) предлагают программное обеспечение для осуществления внутреннего контроля качества.

Контрольные карты применяют для осуществления не только внутреннего, но и внешнего (межлабораторного) контроля качества.

Н.Е. Булочниковой и М.Е. Фроловой (1987) в качестве объективных критериев оценки межлабораторного контроля качества было использовано, прежде всего, вычисление индекса среднеквадратического отклонения:

IS=(Xi,-X)/S, где IS — индекс среднеквадратического отклонения.

По величине IS каждой лаборатории присваивалось место: чем меньше IS, тем выше качество работы. В зависимости от величины индекса IS производилась оценка качества проведенного лабораторного исследования: IS = 0 - отлично; 0 < IS ≤ I - хорошо; 1 < IS ≤. 2 — удовлетворительно; IS > 2 — неудовлетворительно.

Авторами рекомендовано проводить контроль качества ежеквартально. Выполненные в лаборатории контрольные исследования поступали в контрольный центр, и после кодирования врачом по контролю качества представлялись в ИВМ АСУ. Через 2-3 сут после статистической обработки результаты представлялись в центр по трем формам (в двух экземплярах).

№ 1. Сводный протокол контрольных биохимических исследований.

№ 2. Результаты межлабораторного контроля качества биохимических исследований, выполненных в каждой конкретной лаборатории. В этой форме приведены сведения о числе лабораторий, принявших участие в мероприятии, показатели X, S, V, а также индекс среднеквадратического отклонения (IS), место лаборатории и заключение по каждому выполненному исследованию.

№ 3. Сводные результаты межлабораторного контроля качества биохимических исследований. В эту форму включены сведения о количестве контролировавшихся параметров, числе участников по каждому параметру, X, S, V до и после обработки, а также сведения о количестве неудовлетворительных результатов по каждому виду исследований.

Первый экземпляр формы № 2 высылался в лаборатории, а второй оставался в архиве в контрольном центре. Наличие его давало возможность быстро осуществлять анализ качества работы любой контролируемой лаборатории по результатам межлабораторного контроля качества за полугодие, год и т.д., выявить систематические ошибки, оценить воспроизводимость исследований.

Небольшие сроки получения результатов межлабораторного контроля качества способствовали быстрому устранению недостатков в работе лабораторий, экономии рабочего времени врача по контролю качества, что давало ему возможность чаще выезжать в лаборатории с неудовлетворительными результатами контроля качества, с тем, чтобы помочь выявить причины ошибок и оказать помощь в их устранении.

Несомненно, практика осуществления внутрилабораторного контроля качества, проверка надежности лабораторных тестов по результатам выполнения межлабораторного контроля качества положительно сказываются на повышении точности лабораторной информации о больном.

Однако не все лаборатории имеют возможность участвовать в межлабораторном контроле качества, до сих пор продолжает оставаться дефицитным референтный материал. В таких условиях, как полагают В.Н. Снисаренко, О.С. Львова (1986), для обеспечения преемственности в обследовании больного, особенно в системе лечебно-профилактических учреждений: поликлиника - стационар, - важно дополнение внутрилабораторного контроля, осуществляемого в обоих участвующих лабораториях, критерием сопоставимости. Он, как оказалось, с успехом может быть использован не только для коррекции методик, выявления недостатков в их исполнении, но и для сокращения сроков обследования больных в стационаре, повышения эффективности лечения.

Последовательность статистической обработки результатов лабораторного исследования на сопоставимость заключается в следующем.


Вычисляют среднюю арифметическую выборочной совокупности: