Контроль качества лабораторных исследований, страница 2

Интерферирующие (мешающие определению) факторы весьма многообразны. Известно, что на результаты выполнения диагностических тестов могут оказывать влияние как внешние факторы (прием лекарств), так и внутренние (например, нарушение физиологического состояния организма). Внешние интерферирующие факторы способны проявлять свое действие в условиях in vivo и in vitro. Так, в условиях целостного организма (in vivo) алкоголь способствует увеличению активности гамма-глутамил-транспептидазы, диуретики искажают результаты определения натрия и калия. Курение сигарет способно индуцировать ферменты печени и таким образом уменьшать уровень субстанций, метаболизирующихся в печени (таких, как теофидлин). В условиях in vitro цефалоспорины за счет прямой интерференции (т.е. взаимодействия с реактивом) производят эффект ложного увеличения уровня сывороточного креатинина — при использовании конечного метода лабораторного исследования.

Внутренняя интерференция может быть обусловлена влиянием некоторых «анормальных» биологических состояний на саму процедуру анализа определяемого компонента. Например, у пациента с высоким уровнем липемии нередко выявляется ложно-заниженное содержание натрия, если используемая методология исследования исключает этап значительного разбавления сыворотки непосредственно перед его определением.

Учитывая потенциальную возможность интерферирующего влияния различных факторов на определение показателей лабораторных тестов, следует соблюдать осторожность в трактовке неожиданного (необычного) результата исследования.

Точность — качество измерений, отражающее близость полученных результатов содержания анализируемого вещества к его истинному значению. Критерий точности характеризуется воспроизводимостью результатов при повторном анализировании отдельных проб. Неточность есть один из показателей качества исследований, находимый путем анализирования на повторяемость достаточно большого количества лабораторных проб. Точность метода должна быть достаточно высокой для того, чтобы отличить специфические, вызванные заболеваниями, изменения теста от случайных аналитических. Так, например, выполняемый вручную дифференцированный счет клеток недостаточно точен и в силу этого не позволяет выявлять такие сдвиги в распределении морфологических элементов крови, которые имеют существенное значение для постановки диагноза. Причины этого кроются в субъективной оценке сравнительно небольшого количества (всего лишь 100) клеток. Выполнение анализа одной и той же пробы крови специалистами разной квалификации может приводить к значительно отличающимся между собой результатам. Автоматизированный же дифференцированный подсчет клеток крови гораздо более точен, потому что он объективен, выполняется «машинным» способом с использованием объективных физических критериев, характеризующих типы клеток, и позволяет получить результат на основании анализа значительно большего количества клеток (10 000).

Сходимость (или воспроизводимость в серии) дает представление о близости друг к другу результатов исследований, выполняемых в одинаковых условиях (в серии).

Воспроизводимость характеризует близость друг к другу результатов, полученных при выполнении лабораторно-аналитических исследований пробы в различных условиях (обычно во времени, месте).

В более широком смысле воспроизводимость — это критерий, отражающий степень разброса данных. Используется для выявления случайных ошибок.

Правильность — понятие, характеризующее качество измерений. Правильность лабораторного теста оценивается соответствием определяемого результата истинному его значению. Чем оно больше, тем ближе к нулю систематические погрешности в результате анализа. Критерий правильности используется для того, чтобы показать, насколько полученные данным методом результаты отличаются от истинных.

Правильность тестов, выполняемых в клинико-диагностической лаборатории, стремятся сделать максимально большей, что достигается калибровкой лабораторного оборудования и использованием референтного материала.

Неправильность теста есть то, что отличает характеризующий его показатель от истинного значения.