В зависимости от вида лабораторного исследования используют контрольные материалы, имеющие матрицу, соответствующую моче, спинномозговой жидкости, плазме, клеткам крови.
Лучшие коммерческие контрольные сыворотки изготавливаются на основе человеческого материала.
Контрольные материалы могут быть аттестованные (с исследованным содержанием вещества) и неаттестованные (с неустановленным уровнем анализируемого компонента).
Используется несколько способов для установления нормальных (и других) значений содержания определяемого вещества. Основными из этих способов являются: 1) исследование сыворотки в референтных лабораториях, 2) использование результатов внешнего контроля качества. К исследованным биологическим материалам прилагается паспорт с перечнем значений концентраций для каждого вещества, методов, наборов реактивов и приборов.
Поскольку контрольные материалы с установленным содержанием компонентов значительно дороже, чем с неисследованным, контрольные материалы часто аттестуются проспективно по средним значениям, полученным в результате проведенных измерений на достаточно большой выборке (т.е. по результатам исследований в большом количестве клинико-диагностических лабораторий). Обязательным условием этого является подбор таких лабораторий, в которых используется однотипное оборудование, одинаковые (стандартные) методы исследования, выполненные к тому же в один и тот же период времени при схожих условиях получения биологического материала и измерения.
В настоящее время в клинико-диагностических лабораториях наиболее широко используются контрольные сыворотки (Control Sera). Они должны быть гомогенны, хорошо растворимы, высоко стабильны, произведены на основе человеческого матрикса или матрикса, близкого к человеческому, доступны в большом количестве для использования в лечебно-профилактических учреждениях. Ниже приведены сведения о ряде фирм — производителей референтного материала и о поставляемой ими продукции.
«Хуман»: «Humatrol N», «Humatrol P», «Serodos», «Serodos Plus». Контрольный материал используется в клинической химии.
«Хоффманн-Ла Рош»: «Roche Control Serum» (equine, human), «Roche Control Serum P» (equine, human), «Roche Fructosamin Control» (N,P), «Roche Lipid Control Serum», а также калибраторы: «Roche Calibrator», «Roche Fructosamine Calibrator», «Roche Lipase Standart».
«Кормэй»: «Cormay Serum N», «Cormay Serum P» (энзиматические контрольные сыворотки), «Calibrator» (для определения альбумина, билирубина, холестерола, креатинина, глюкозы, железа, магния, белка, триацилглицеринов, мочевины, мочевой кислоты, С-реактивного протеина общего и прямого билирубина).
«Био-Рад»: контроли для иммунологических исследований «Immunoassay Controls», контроль для мониторинга лекарственных средств «Liquichek Therapeutic drug monitoring Control (TDM)», контроли химического состава сыворотки «Lyphochek Anassayd Chemistry Control» (контроли жидкие и лиофилизированные трех уровней), в том числе на калий, натрий, хлориды; контроли для педиатрии «Liquichek Pediatric Control», контроли химического анализа мочи «Urine Chemistry Controls», контроли иммуноглобулинов и белков плазмы «Immunology/Protein Control», токсикологические контроли мочи «Urine Toxicology Control», контроли содержания газов «Blood Gas Control», контроли для исследования опухолей «Lyphochek Tumor market Control» (маркеры опухолей), специальные контроли: «Special Controls» для диагностики инфаркта миокарда: СК-МВ (КК-МВ), ЛДГ-1, миоглобин, общая активность креатинкиназы, тропонин I, тропонин Т — «Liquichek Cardial Markers Control», «Lyphochek Diabetes Соntrol» (гемоглобин, общий гликозилированный гемоглобин, гемоглобин F), «Lyphochek Hemoglobin A2 Control» (гемоглобин А2, гемоглобин F, гемоглобин S), «Lyphochek Endocrine Control» (допамин, норадреналин, адреналин), «Liquichek Serum Alkohol Control», «Lyphochek Whole Blood Control» (выявление циклоспорина), контроль для гематологии «Liquichek Hematology — 16 Control».
«Хербос»: контрольные сыворотки — нормальная (N), патологическая (А), энзиматическая (Е).
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.