Насколько авторам известно, это первое исследование, в котором формотерол сравнивали только с СПП, а не с СПП в комбинации с плацебо, соответствующим формотеролу. Дизайн открытого исследования сделал возможным проведение такого сравнения. В то время как улучшение функции внешнего дыхания, балльной оценки симптомов и использования сальбутамола, наблюдавшиеся на фоне формотерола, были сходными с представленными в ранее опубликованных исследованиях (11,12,21,22), результаты, полученные на фоне СПП, подтверждают элиминирование плацебо-эффекта. В двойном слепом исследовании, сравнивающем формотерол с СПП плюс плацебо, соответствующее формотеролу, снижение использования сальбутамола на протяжении всего периода лечения составило 60% для формотерола и 27% для СПП, т.е. вполовину меньше, чем при формотероле (12). В настоящем исследовании не выявлено изменений в использовании сальбутамола в группе СПП в течение 3-месячного периода лечения. Сравнимые результаты по балльной оценке симптомов предполагают наличие значимого плацебо-эффекта для этих критериев контроля над бронхиальной астмой.
Улучшение качества жизни, наблюдавшееся в группе формотерола к концу данного 3-месячного исследования, дополняет традиционные индикаторы эффективности противоастматической терапии. Значимое улучшение суммарной балльной оценки по Респираторному Опроснику госпиталя Св. Георгия уже выявлялось на фоне более длительной терапии формотеролом (6 месяцев) (23).
И в заключение. Данное исследование, проведенное в условиях реальной клинической практики, показывает, что добавление формотерола к терапии пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней тяжести, получающих лечение СПП и ингаляционными кортикостероидами, приводит к улучшению функции внешнего дыхания, уменьшению симптомов и снижению использования сальбутамола в качестве препарата для облегчения симптомов, а также улучшению качества жизни.
Благодарности
Авторы выражают искреннюю признательность французской исследовательской группе FOR-F-01, др. Gaetan Boublil и клинической исследовательской организации GECEM за их вклад в выполнение и составление отчета по исследованию.
Исследование выполнено при поддержке гранта Novartis Pharma S.A. Французская исследовательская группа FOR-F-01 состояла из: М. Angebault (Chevilly-Larue), P. Beaumont (Saint-Maur des Fosses), A. Berthier (Saint-Nazaire), P. Bihet (Saint-Brieuc), T. Bodez (Paris), D. Boz (La Teste de Buch), C. Chalhoub (Saint-Denis), D. Chateau-Waquet (Paris), P. Chaumier (Les Mureaux), L. Colas des Francs (Paris), P. Collineau (Saint-Maur des Fosses), М. Corap (Fontaine-bleau), X. d'Arcot (Saint-Nazaire), М. Denis (La Teste de Buch), C. Douillet (Montereau), C. Duarte-Risselin (Paris), М. Epstein (Paris), G. Fadlallah (Langon), J.-C. Farouz (Bordeaux), J. Gamier (Saint-Nazaire), S. Graba (Paris), M.-T. Guinnepain (Paris), G. Haddad (La Rochelle), J.-P. Hommasson (Chevilly-Larue), P. Joudiou (Saint-Denis), J.-P. Ledoux (Rennes), D. Legallais (Asnieres sur Seine), F. Marmouz (Cergy Pontoise), B. Medina (Paris), E. Michaud (Saint-Nazaire), М. Montchartre (Ermont), D. Noblet (Bourg-la-Reine), D. Ortolan (Villejuif), A. Perche (Orleans), J. Petit (Angouleme), S. Pham (Paris), Y. Plantard (Liboume), P. Reboud (Paris), P. Rufin (Paris), F. Saada-Buisson (Arpajon), F. Saint-Martin (Villebon sur Yvette), C. Sauvan-Pistof (Paris), S. Silcret (Paris), L. Tassou-Villette (Maurepas).
Литература
1. Faulds D, Hollingshead LM. Goa KL. Formoterol. a review of its pharmacological properties and therapeutic potential in reversible obstructive airways disease. Drugs 1991,42: 115-137.
2. National Heart Lung and Blood Institute. Global strategy for asthma management and prevention. NHLBI/WHO workshop report. National Heart, Lung and Blood Institute, 1995; 1-48.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.