ИЛЛ. 5. Средние (и 95% доверительный интервал) изменения суммарного балла и балльных оценок в подкатегориях Респираторного Опросника госпиталя Св. Георгия (SGRQ). Горизонтальная пунктирная линия соответствует порогу клинически значимых изменений балльной оценки SGRQ. □: формотерол; ■: сальбутамол по потребности.
БЕЗОПАСНОСТЬ
По меньшей мере об одном НЯ сообщали 47 (36%) и 46 (36%) пациента в группе формотерола и СПП, соответственно. У пяти пациентов из группы формотерола (4%) и четырех из группы СПП (3%) наблюдалось по крайней мере одно НЯ, связанное с приемом препарата, при отсутствии значимых различий между двумя группами. НЯ, связанные с приемом препарата, привели к преждевременному прекращению лечения у двух пациентов (2%) в группе формотерола и у трех (2%) в группе СПП. О бронхите или ухудшении течения бронхиальной астмы сообщили 17 пациентов (13%) и 20 пациентов (15%), соответственно. Не сообщалось ни об одном серьезном НЯ, связанном с препаратом. За все время исследования не наблюдалось клинически значимых изменений частоты сердечных сокращений или артериального давления ни в одной группе.
Обсуждение
Несмотря на то, что терапия бронходилататорами длительного действия рекомендована для пациентов со среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой в дополнение к ингаляционным кортикостероидам (2), некоторые врачи неохотно назначают постоянное лечение b2-агонистами длительного действия и предпочитают ограничить бронхорасширяющую терапию b2-агонистами короткого действия по потребности. Причины подобной сдержанности в отношении b2-агонистов длительного действия различны (безопасность, переносимость, потеря контроля над астмой и т.д.) (16,17), вопреки тому, что это никогда не проявлялось в ходе больших клинических исследований. Результаты этих испытаний показывают, что у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней тяжести при добавлении формотерола по 12 мкг два раза в день к терапии ингаляционными кортикостероидами и СПП снижается потребность в сальбутамоле, уменьшаются проявления симптомов астмы и улучшаются функция внешнего дыхания и качество жизни.
Снижение использования b2-агонистов короткого действия уравновешивается применением b2-агонистов длительного действия, так что общее потребление b2-агонистов не сокращается при добавлении формотерола. Однако в противоположность ингаляциям сальбутамола по потребности, применение формотерола может быть плановым, только утром и вечером, что делает его более удобным. Время, когда окажется необходимым применить терапию по потребности, непредсказуемо. Вследствие этого пациенты, получающие только терапию сальбутамолом по потребности, принимают препарат часто и только при наличии одышки. Частота появления потребности в использовании препарата для облегчения симптомов мешает пациентам больше, чем абсолютное потребление b2-агонистов. Так, 54% пациентов в группе формотерола по сравнению с 20% в группе СПП нуждались в приеме сальбутамола менее чем один раз в месяц, что позволяло вести вполне нормальный образ жизни. Это способствует клинически значимому улучшению качества жизни, наблюдаемому в группе формотерола. Сокращение потребности в использовании препарата для облегчения симптомов, наблюдавшееся у получавших формотерол, может частично объясняться протективным эффектом формотерола. Действительно, лечение СПП, применяющееся после того, как появился дискомфорт в грудной клетке, не обладает протективным эффектом, тогда как продолжительный бронхопротективный эффект на протяжении 6 месяцев был продемонстрирован для формотерола (12). Впоследствии Fitzgerald et al. продемонстрировали снижение частоты обострений в группе формотерола по сравнению с группой сальбутамола, что согласуется со снижением частоты обострений, наблюдавшимся на фоне терапии формотеролом в исследовании FACET (18). Однако паттерн обострений не был различным на фоне или без формотерола (19), что подтверждает отсутствие взаимодействия формотерола и препаратов для облегчения симптомов, наблюдавшееся в бронхах человека (20).
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.