Илл. 1. Средние (±sem) изменения по сравнению с исходными утренней и вечерней пиковой скорости выдоха (ПСВ) (*** Р<0,0001). а: формотерол; •: сальбутамол по потребности, СКО - среднеквадратичное отклонение, sem - стандартная ошибка среднего.
Илл. 2. Средние (± sem) изменения ОФВ1 по сравнению с исходным (** Р<0,01, * Р<0,05). : формотерол; ■: сальбутамол по потребности
Улучшение ОФВ1 до приема препарата было значимо более выраженным на визитах 3 и 5 (Р<0,01 и Р<0,05, соответственно). Средние изменения ОФВ1 по сравнению с исходными величинами показано на иллюстрации 2.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ САЛЬБУТАМОЛА
За 3 месяца среднее (±СКО) число вдохов сальбутамола в течение дня снизилось с 1,2 (±1,46) до 0,4 (±0,65) в группе формотерола и увеличилось с 1,0 (±1,24) до 1,1 (±1,29) в группе СПП. Сходным образом, среднее (± СКО) число вдохов сальбутамола в течение ночи изменилось с 0,7 (±0,85) до 0,2 (±0,46) и с 0,5 (±0,76) до 0,7 (±0,88), соответственно.
Средние (±СКО) изменения по сравнению с исходными величинами числа вдохов сальбутамола за день и за ночь, соответственно, составили - 0,8 (±1,32) и -0,4 (±0,72) для формотерола и +0,1 (±0,85) и +0,1 (±0,69) для СПП (Р<0,0001 для вдохов в течение дня и ночи).
Процент дней и ночей без использования сальбутамола показан в иллюстрации 3, а паттерн использования препарата для облегчения симптомов - в иллюстрации 4.
Во вводном периоде 91% пациентов в группе формотерола использовали сальбутамол хотя бы один раз, а в группе СПП - 85%. Из этих пациентов 54% в группе формотерола и 20% в группе СПП не использовали сальбутамол в течение 3-месячного периода лечения или пользовались им менее чем 1 раз в месяц. Напротив, 45% пациентов группы СПП пользовались сальбугамолом ежедневно или, по меньшей мере, один раз в неделю по сравнению с только 15% пациентов в группе формотерола.
ОЦЕНКА СИМПТОМОВ АСТМЫ В БАЛЛАХ
Средний исходный балл оценки дневных симптомов составил 0,7 (±0,66) в группе формотерола и 0,6 (±0,66) в группе СПП. За 3-месячный период лечения среднее снижение балльной оценки было значимо больше в группе формотерола (-0,3 ±0,48), чем в группе СПП (-0,1 ±0,43) (Р<0,0001). Сходные изменения наблюдались в отношении балльной оценки ночных симптомов (исходные величины: 0,5 ±0,54 и 0,3 ±0,54, изменения по сравнению с исходными: -0,1 ±0,43 и 0,0±0,35, соответственно) (Р<0,0001).
За 3 месяца прирост среднего (±СКО) процента дней, свободных от симптомов астмы, был значимо больше в группе формотерола (с 53,5 ± 38,2% до 71,3 ± 35,0%, т.е. прирост числа дней, свободных от симптомов астмы, на 20%), чем в группе сальбутамола (с 56,8 ± 38,2% до 63,4 ± 36,0%) (Р<0,0001). Соответствующие величины прироста среднего (±СКО) процента ночей, свободных от симптомов астмы, составили с 68,2 ± 33,8% до 81,7 ± 28,4% (т.е. 33% прирост числа ночей, свободных от симптомов астмы) и с 78,0 ± 30,0% до 76,4 ± 29,7% (Р = 0,003).
Илл. 3. Средний (±sem) процент дней и ночей без использования сальбутамола (***Р < 0,0001 по сравнению с исходным). □: формотерол; ■: сальбутамол по потребности
Илл. 4. Паттерны использования сальбутамола в качестве препарата для облегчения симптомов, □:формотерол; ■: сальбутамол по потребности.
КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
После 3 месяцев среднее снижение суммарной балльной оценки SGRQ и балльных оценок в подкатегориях 'Деятельность' и 'Симптомы' статистически значимо превысили порог клинически значимых изменений в группе формотерола. Среднее снижение суммарного балла SGRQ было значимо выше в группе формотерола (-6,4 ± 10,0), чем в группе СПП (-3,5 ± 13,7) (Р=0,05). Изменения средних балльных оценок SGRQ в подкатегориях и суммарно показаны в иллюстрации 5.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.