Нуклеотидная часть соединена с корриновой системой амидной связью, образованной остатком пропионовой кислоты кольца D и спиртом 1-аминопропанолом-2, связанным с остатком фосфорной кислоты.
Кроме того, атом азота в положении 3 кольца 5,6-диметилбензимидазола (нуклеотидная часть), связан координационной связью с атомом кобальта. Кобальт образует хелатное (внутрикомплексное) соединение с CN-группой и с атомами азота пирролиновых циклов корриновой системы.
Положительный заряд иона кобальта нейтрализуется отрицательно заряженным анионом фосфорной кислоты, содержащейся в нуклеотидной части. То есть, В12 является внутренней солью.
CN-группа может быть вытеснена Cl- и C2O42- (оксалатом), но не вытесняется SO42-, это подтверждает ее координационный характер.
Описание. Кристаллический порошок темно-красного цвета, без запаха. Гигроскопичен.
Растворимость. Умеренно и медленно растворим в воде, умеренно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире и хлороформе.
Подлинность.
1) УФ- и видимый спектры 0,002% раствора препарата имеют максимум поглощения при 278 нм ±2; 361 нм±2; 550 нм±2.
2) Препарат сплавляют с гидросульфатом калия КHSO4 для перевода кобальта из координационного комплекса в ионогенное состояние, нейтрализуют раствором NaOH, прибавляют CH3COONa и разв. CH3COOH и раствор 0,5% нитрозо-Р-соли, появляется красное окрашивание, сохраняющееся после прибавления соляной кислоты и кипячения.
Посторонние примеси
1) Спектрофотометрически по отношению оптической плотности (в растворе препарата, приготовленного для количественного определения)
Dl311
Dl550 должно быть от 3,15 до 3,40
Dl311
Dl278 должно быть от 1,70 до 1,88
2) Полуколичественно хроматографически на пластинах Силуфол УФ-254 восходящей хроматографией в определенной системе растворителей (CHCl3:CH3OH:10% NH4OH).
Помимо пятна цианкобаламина допускается наличие дополнительных пятен, лишь одно из которых по величине и интенсивности окраски может превысить пятно, полученное на хроматограмме раствора с содержанием препарата 1 мкг.
Количественное определение.
Спектрофотометрически при lмах = 361 нм способом сравнения со стандартом.
|
Х(%) = * 100, где аст и ах – навески испытуемого препарата в гр.
Упаковка и маркировка.
В соответствии с определенным ГОСТ.
Хранение – в сухом защищенном от света месте.
Срок годности 3 года.
Антианемическое средство.
Следует отметить, что цианкобаламин не стоек в присутствии окислителей, восстановителей. Солей тяжелых металлов. Водные растворы препарата устойчивы при рН 4,0-7,0
Форма выпуска: растворы для инъекций, таблетки и драже.
В таблетках, драже – содержание цианкобаламина определяют микробиологическим методом с Esherichia coli 113-3 в качестве тест-микроорганизма.
Природной коферментной формой цианкобаламина является кобамамид.
Cobamamidum
Coa - [a-(5,6-диметилбензимидазолил)] – Со b-аденозилкобамид
Химически отличается от цианкобаламина тем, что циан-группа заменена b-5`-дезоксиаденозильным остатком.
Представляет собой красные кристаллы.
Раствор лекарственного средства имеет максимумы поглощения при 260 нм, 315 нм, 340 нм, 375 нм, 522 нм.
Метаболитом цианкобаламина является оксикобаламин
Со a - [a-(5,6-диметилбензимидазолил)]-Со b-оксикобаламида гидрохлорид
Химически отличается от цианкобаламина тем, что циан-группа заменена окси-группой.
Представляет собой фиолетово-красные кристаллы.
Раствор лекарственного средства имеет максимумы поглощения при 270-277 нм, 352 нм, 500 нм, 530 нм.
Количественное определение кобамамида и оксикобаламина проводят спектрофотометрически.
Производные тетрагидропиррола
Lincomycinihydrochloridum
6,8-дезокси-6-транс-(1-метил-4-пропил-L-2-пирролидинкарбоксамидо)-1-метилтио-D-эритро-a-D-галактооктопиранозид
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.