ОССН / Журналы / Журнал «Сердечная Недостаточность» / ЖСН, март, т. 3 №2 2002 г. / Новости доказательной медицины / Обзор последних международных исследований по сердечной недостаточности
Резюме
Предлагается краткое содержание последних международных клинических испытаний по сердечной недостаточности ALIVE, BEST, COPERNICUS, ENABLE, HPS, LIPO, MACH-1, MADIT-II, MIRACLE, NSG, OPTIME-CHF, REMATCH, RENAISSANCE, Val-HeFT, WASH, которые во многом способствовали изменению лечебных подходов при СН.
COPERNICUS (CarvedilOl ProspEctive RaNdomIzed CUmulative Survival study).
Цель. Оценить влияние неселективного b-блокатора с вазодилатационными свойствами карведилола на выживаемость пациентов с тяжелой СН.
Больные. 2289 пациентов с симптомами СН в покое или при минимальной физической нагрузке и ФВ ЛЖ <25%, находящихся в состоянии клинической эуволемии (без признаков выраженного застоя жидкости).
Вмешательство. Карведилол (n=1156) или плацебо (n=1133) в дополнение к стандартной терапии для лечения СН. Медиана наблюдения составила 10,4 мес.
Конечные точки. Первичная - общая смертность; вторичная - комбинированный риск смерти и госпитализации.
Результаты. Прием карведилола сопровождался снижением уровня общей смертности на 35% (130 случаев смерти в группе карведилола и 190 в группе плацебо; р=0,0014) и комбинированного риска смерти и госпитализации – на 24% (425 случаев госпитализации или смерти в группе карведилола и 507 в группе плацебо; р<0,001), причем благоприятное влияние препарата на обе конечные точки не зависело от возраста, пола, величины ФВ ЛЖ, этиологии СН.
Из группы карведилола из-за развития нежелательных явлений или по другим причинам выбыло меньше пациентов, чем из группы плацебо (р=0,02).
Заключение. Опубликованные ранее данные об эффективном влиянии карведилола на смертность и частоту осложнений у пациентов с мягкой или умеренную СН подтверждаются в настоящем исследовании у больных с тяжелой СН.
BEST
(b-Blocker Evaluation of Survival Trial)
Цель. Оценить влияние неселективного b-блокатора c вазодилатационными свойствами буциндолола на смертность пациентов с тяжелой СН.
Больные. 2708 пациентов с симптомами СН III-IV ФК и ФВ ЛЖ 35%.
Вмешательство. Буциндолол (n=1354) или плацебо (n=1354) в дополнение к стандартной терапии для лечения СН.
Конечные точки. Первичная - общая смертность; вторичные - сердечно-сосудистая смертность; комбинированный риск смерти или пересадки сердца.
Результаты. Через 2 года наблюдения было принято решение о преждевременном прекращении исследования ввиду отсутствия значимого преимущества буциндолола над плацебо по влиянию на общую смертность (411 случаев смерти в группе буциндолола и 449 в группе плацебо, снижение риска смерти на 10%; р=0,16). При этом прием буциндолола сопровождался достоверным снижением сердечно-сосудистой смертности (на 14%) и комбинированного риска смерти или пересадки сердца (на 13%) по сравнению с плацебо.
Заключение. Буциндолол не приводит к достоверному снижению общей смертности у пациентов с выраженной СН (III-IV ФК).
Val-HeFT
(Valsartan in Heart Failure Treatment)
Цель. Оценить влияние блокатора рецепторов к ангиотензину II валсартана на заболеваемость и смертность пациентов с СН.
Больные. 5010 пациентов с симптомами СН II-IV ФК и ФВ ЛЖ <40%.
Вмешательство. Валсартан в суточной дозе 160 мг или плацебо в дополнение к стандартному лечению СН, в т. и иАПФ (92,6%).
Конечные точки. Первичные - общая смертность; комбинированный риск смертности и сердечно-сосудистых осложнений (госпитализации по поводу обострения СН + остановка сердца с успешной реанимацией + потребность в инфузии вазодилататоров и инотропных агентов); вторичные - динамика ФК СН; симптомов и признаков СН; ФВ ЛЖ; качества жизни.
Результаты. Несмотря на то, что валсартан достоверно не влиял на общую смертность, тем не менее прием препарата сопровождался снижением риска достичь комбинированную конечную точку на 13,2% по сравнению с плацебо (р=0,009), главным образом за счет снижения риска госпитализации (на 27,5%; р=0,00001).
Кроме того, прием валсартана достоверно улучшал течение СН, показатели гемодинамики (ФВ ЛЖ), ФК СН, качество жизни (р<0,01).
Вместе с тем подгрупповой анализ показал, что эффективность терапии валсартаном зависела от сочетания препарата с нейрогормональными модуляторами. Так, если прием одного лишь валсартана или его комбинации с иАПФ сопровождался достоверным снижением частоты достижения комбинированной конечной точки (соответственно на 44,5 и 21%), то включение в комплекс терапии еще и b-блокаторов (у 34% участников) - наоборот, повышением риска заболеваемости и смертности на 12%.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.