Вмешательство. ИКД или стандартная терапия СН (в том числе и b-блокаторы).
Конечные точки. Первичная - общая смертность.
Результаты. Исследование преждевременно прекращено ввиду значительного превосходства ИКД над стандартной терапией СН - снижение общей смертности составило 30% и было высоко достоверным. Пока отсутствуют данные по снижению абсолютного риска смерти, что не позволяет сделать заключение об истинной эффективности и экономической целесообразности постановки ИКД пациентам с СН, не имеющим прямых показаний для ИКД.
NSG (Nesiritide Study Group)
Цель. Оценить влияние мозгового натрий-уретического пептида несиретида на центральную гемодинамику и клинический статус у пациентов с декомпенсацией сердечной деятельности.
Больные. Исследование состояло из двух частей: испытания по оценке эффективности и сравнительного исследования. В первое было включено 127 пациентов, госпитализированных по поводу декомпенсации СН и с ДЗЛА >18 мм рт.ст. и СИ <2,7 л/м2; во второе - еще 305 пациентов.
Вмешательство. Испытание по оценке эффективности - инфузия несиретида со скоростью 0,015 или 0,03 мкг/кг/мин или плацебо в течение 6 часов под контролем гемодинамического мониторинга. Сравнительное испытание - инфузия несиретида или стандартная инфузионная терапия по поводу СН (под контролем мониторинг гемодинамики не требовался); период наблюдения - 7 дней.
Конечные точки. Динамика ДЗЛА (испытание по оценке эффективности); оценка глобального клинического статуса (оба испытания).
Результаты. Введение несиретида в рамках исследования по оценке эффективности привело к снижению ДЗЛА соответственно на 6 и 9,6 мм рт.ст. в зависимости от дозы; в группе плацебо, наоборот, отмечалось повышение на 2 мм рт.ст.; р<0,001. Все это сопровождалось улучшением клинического статуса пациентов и уменьшением выраженности одышки, слабости. Во второй части исследования частота клинического улучшения на данном препарате была сопоставима с той, что была получена при использовании стандартной инфузионной терапии по поводу СН.
Заключение. Несиритид улучшает гемодинамику и клинический статус пациентов, госпитализированных по поводу обострения СН, и может быть использован для выведения пациентов из состояния декомпенсации.
ENABLE (Endothelin Antagonist Bosentan for Lowering cardiac Events)
Цель. Оценить влияние антагониста эндотелина босентана на заболеваемость и смертность у пациентов с тяжелой СН.
Больные. 1613 пациентов с СН IIIb-IV ФК и ФВ <35%.
Вмешательство. Босентан 125 мг/сут или плацебо; период наблюдения - 18 месяцев.
Конечные точки. Частота обострения СН; динамика ФК СН.
Результаты. По предварительным данным (на начало 2002 года) между группами сравнения не выявлено достоверных различий по влиянию на временной промежуток до ближайшей госпитализации по поводу СН или смертельного исхода.
RENAISSANCE
(Randomized Etanarcept North AmerIcan Strategy to Study ANtagonism of CytokinEs)
Цель. Оценить влияние различных режимов дозирования ингибитора фактора опухолевого роста-a этанерцепта у пациентов с СН.
Больные. 900 пациентов с СН II-IV ФК и ФВ ЛЖ <30%.
Вмешательство. Этанерцепт 25 мг п/к дважды или трижды в неделю или плацебо.
Конечные точки. Первичная - комбинированный показатель ФК СН, глобальной оценки пациентом своего самочувствия, госпитализации и смертельные исходы по причине СН. Вторичные - общее количество госпитализаций, динамика ФВ ЛЖ, глобальной клинической оценки, качества жизни.
Результаты. Испытание было преждевременно прекращено в виду отсутствия сколь-нибудь значимого преимущества препарата над плацебо по влиянию на конечные точки.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.